- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03188861
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac ACSC Patients With Multimorbidity in the ED (EMASPOT)
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC) Patients With Multimorbidity in the Emergency Departments (ED)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
The specific aims of EMASPOT are primarily to determine the prevalence of mental health conditions (MHC) (i.e., symptoms of depression, anxiety, somatoform disorders, and alcohol abuse) in patients with multimorbidity and cardiac ACSC in a prospective cohort study.
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED. The study focusses especially on older and multimorbid patients. Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
After having given informed consent patients are enrolled in the study and interviewed by a study nurse. Self-reported symptom burden for depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse as well as frequency of utilization of health care services are assessed. Medical data will be abstracted from medical charts and include somatic comorbidities, medication and diagnostic procedures and interventions during hospitalization.
Individual semi-structured interviews will be conducted with 30 patients to assess the treatment expectations and underlying motives for ED-visits, as well as with 30 health care professionals to investigate perceptions of challenges regarding identification and treatment of patients with MHC.
All patients will have a 6-months follow-up after discharge from the ED. The follow-up is conducted either by telephone calls, e-mail or via mail. The follow-up data will include mental health conditions as assessed at baseline, frequency of utilization of health care services and health-related quality of life.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonszám: 004930450553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of the EDs in Berlin-Mitte due to cardiac complaints (acute heart failure, angina pectoris, dyspnea, arrhythmias)
- Age 50 and older
Exclusion Criteria:
- Age 49 and younger
- Inability to give written informed consent (cognitive impairment, legal guardianship)
- Insufficient language skills to complete the questionnaire in one of the provided languages (German, English, Russian, Turkish)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental health conditions
Időkeret: Baseline
|
Proportion of patients with a high self-reported symptom burden for at least one of four mental conditions: depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of mental disorders
Időkeret: Baseline
|
Prevalence of mental disorders as assessed by structured clinical interview
|
Baseline
|
|
Health outcomes
Időkeret: 6-months follow-up
|
Patient-reported health outcomes after 6 months ((Mental health conditions: Depression, anxiety, somatoform symptoms, alcohol abuse) and Quality of life)
|
6-months follow-up
|
|
Utilization of health care systems
Időkeret: Baseline
|
Frequency of health care system utilization before ED visit
|
Baseline
|
|
Utilization of health care systems
Időkeret: 6-months follow-up
|
Frequency of health care system utilization after ED visit
|
6-months follow-up
|
|
Expectations towards ED-care, semi-structured qualitative interviews
Időkeret: Baseline
|
Patient (n≈30) and providers (n≈30) expectations towards ED-care and psychological care, assessed in a qualitative interview and categorized on the basis of qualitative methods
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Möckel, Prof. Dr., Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital Berlin
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1/363/16
- 0133/17/ST3 (Egyéb azonosító: Corporate Data Protection)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .