- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03188861
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac ACSC Patients With Multimorbidity in the ED (EMASPOT)
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC) Patients With Multimorbidity in the Emergency Departments (ED)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The specific aims of EMASPOT are primarily to determine the prevalence of mental health conditions (MHC) (i.e., symptoms of depression, anxiety, somatoform disorders, and alcohol abuse) in patients with multimorbidity and cardiac ACSC in a prospective cohort study.
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED. The study focusses especially on older and multimorbid patients. Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
After having given informed consent patients are enrolled in the study and interviewed by a study nurse. Self-reported symptom burden for depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse as well as frequency of utilization of health care services are assessed. Medical data will be abstracted from medical charts and include somatic comorbidities, medication and diagnostic procedures and interventions during hospitalization.
Individual semi-structured interviews will be conducted with 30 patients to assess the treatment expectations and underlying motives for ED-visits, as well as with 30 health care professionals to investigate perceptions of challenges regarding identification and treatment of patients with MHC.
All patients will have a 6-months follow-up after discharge from the ED. The follow-up is conducted either by telephone calls, e-mail or via mail. The follow-up data will include mental health conditions as assessed at baseline, frequency of utilization of health care services and health-related quality of life.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital
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Contato:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004930450553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of the EDs in Berlin-Mitte due to cardiac complaints (acute heart failure, angina pectoris, dyspnea, arrhythmias)
- Age 50 and older
Exclusion Criteria:
- Age 49 and younger
- Inability to give written informed consent (cognitive impairment, legal guardianship)
- Insufficient language skills to complete the questionnaire in one of the provided languages (German, English, Russian, Turkish)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mental health conditions
Prazo: Baseline
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Proportion of patients with a high self-reported symptom burden for at least one of four mental conditions: depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of mental disorders
Prazo: Baseline
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Prevalence of mental disorders as assessed by structured clinical interview
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Baseline
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Health outcomes
Prazo: 6-months follow-up
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Patient-reported health outcomes after 6 months ((Mental health conditions: Depression, anxiety, somatoform symptoms, alcohol abuse) and Quality of life)
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6-months follow-up
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Utilization of health care systems
Prazo: Baseline
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Frequency of health care system utilization before ED visit
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Baseline
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Utilization of health care systems
Prazo: 6-months follow-up
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Frequency of health care system utilization after ED visit
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6-months follow-up
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Expectations towards ED-care, semi-structured qualitative interviews
Prazo: Baseline
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Patient (n≈30) and providers (n≈30) expectations towards ED-care and psychological care, assessed in a qualitative interview and categorized on the basis of qualitative methods
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Möckel, Prof. Dr., Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital Berlin
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/363/16
- 0133/17/ST3 (Outro identificador: Corporate Data Protection)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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