- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188861
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac ACSC Patients With Multimorbidity in the ED (EMASPOT)
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC) Patients With Multimorbidity in the Emergency Departments (ED)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The specific aims of EMASPOT are primarily to determine the prevalence of mental health conditions (MHC) (i.e., symptoms of depression, anxiety, somatoform disorders, and alcohol abuse) in patients with multimorbidity and cardiac ACSC in a prospective cohort study.
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED. The study focusses especially on older and multimorbid patients. Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
After having given informed consent patients are enrolled in the study and interviewed by a study nurse. Self-reported symptom burden for depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse as well as frequency of utilization of health care services are assessed. Medical data will be abstracted from medical charts and include somatic comorbidities, medication and diagnostic procedures and interventions during hospitalization.
Individual semi-structured interviews will be conducted with 30 patients to assess the treatment expectations and underlying motives for ED-visits, as well as with 30 health care professionals to investigate perceptions of challenges regarding identification and treatment of patients with MHC.
All patients will have a 6-months follow-up after discharge from the ED. The follow-up is conducted either by telephone calls, e-mail or via mail. The follow-up data will include mental health conditions as assessed at baseline, frequency of utilization of health care services and health-related quality of life.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Möckel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 004930450553472
- Электронная почта: martin.moeckel@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stella Kuhlmann, MSc
- Номер телефона: 004930450553307
- Электронная почта: stella.kuhlmann@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital
-
Контакт:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 004930450553472
- Электронная почта: martin.moeckel@charite.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of the EDs in Berlin-Mitte due to cardiac complaints (acute heart failure, angina pectoris, dyspnea, arrhythmias)
- Age 50 and older
Exclusion Criteria:
- Age 49 and younger
- Inability to give written informed consent (cognitive impairment, legal guardianship)
- Insufficient language skills to complete the questionnaire in one of the provided languages (German, English, Russian, Turkish)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mental health conditions
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of patients with a high self-reported symptom burden for at least one of four mental conditions: depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Prevalence of mental disorders
Временное ограничение: Baseline
|
Prevalence of mental disorders as assessed by structured clinical interview
|
Baseline
|
Health outcomes
Временное ограничение: 6-months follow-up
|
Patient-reported health outcomes after 6 months ((Mental health conditions: Depression, anxiety, somatoform symptoms, alcohol abuse) and Quality of life)
|
6-months follow-up
|
Utilization of health care systems
Временное ограничение: Baseline
|
Frequency of health care system utilization before ED visit
|
Baseline
|
Utilization of health care systems
Временное ограничение: 6-months follow-up
|
Frequency of health care system utilization after ED visit
|
6-months follow-up
|
Expectations towards ED-care, semi-structured qualitative interviews
Временное ограничение: Baseline
|
Patient (n≈30) and providers (n≈30) expectations towards ED-care and psychological care, assessed in a qualitative interview and categorized on the basis of qualitative methods
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Möckel, Prof. Dr., Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital Berlin
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/363/16
- 0133/17/ST3 (Другой идентификатор: Corporate Data Protection)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .