- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188861
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac ACSC Patients With Multimorbidity in the ED (EMASPOT)
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC) Patients With Multimorbidity in the Emergency Departments (ED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The specific aims of EMASPOT are primarily to determine the prevalence of mental health conditions (MHC) (i.e., symptoms of depression, anxiety, somatoform disorders, and alcohol abuse) in patients with multimorbidity and cardiac ACSC in a prospective cohort study.
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED. The study focusses especially on older and multimorbid patients. Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
After having given informed consent patients are enrolled in the study and interviewed by a study nurse. Self-reported symptom burden for depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse as well as frequency of utilization of health care services are assessed. Medical data will be abstracted from medical charts and include somatic comorbidities, medication and diagnostic procedures and interventions during hospitalization.
Individual semi-structured interviews will be conducted with 30 patients to assess the treatment expectations and underlying motives for ED-visits, as well as with 30 health care professionals to investigate perceptions of challenges regarding identification and treatment of patients with MHC.
All patients will have a 6-months follow-up after discharge from the ED. The follow-up is conducted either by telephone calls, e-mail or via mail. The follow-up data will include mental health conditions as assessed at baseline, frequency of utilization of health care services and health-related quality of life.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Reclutamento
- Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital
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Contatto:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 004930450553472
- Email: martin.moeckel@charite.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of the EDs in Berlin-Mitte due to cardiac complaints (acute heart failure, angina pectoris, dyspnea, arrhythmias)
- Age 50 and older
Exclusion Criteria:
- Age 49 and younger
- Inability to give written informed consent (cognitive impairment, legal guardianship)
- Insufficient language skills to complete the questionnaire in one of the provided languages (German, English, Russian, Turkish)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mental health conditions
Lasso di tempo: Baseline
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Proportion of patients with a high self-reported symptom burden for at least one of four mental conditions: depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of mental disorders
Lasso di tempo: Baseline
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Prevalence of mental disorders as assessed by structured clinical interview
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Baseline
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Health outcomes
Lasso di tempo: 6-months follow-up
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Patient-reported health outcomes after 6 months ((Mental health conditions: Depression, anxiety, somatoform symptoms, alcohol abuse) and Quality of life)
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6-months follow-up
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Utilization of health care systems
Lasso di tempo: Baseline
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Frequency of health care system utilization before ED visit
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Baseline
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Utilization of health care systems
Lasso di tempo: 6-months follow-up
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Frequency of health care system utilization after ED visit
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6-months follow-up
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Expectations towards ED-care, semi-structured qualitative interviews
Lasso di tempo: Baseline
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Patient (n≈30) and providers (n≈30) expectations towards ED-care and psychological care, assessed in a qualitative interview and categorized on the basis of qualitative methods
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Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Möckel, Prof. Dr., Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital Berlin
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/363/16
- 0133/17/ST3 (Altro identificatore: Corporate Data Protection)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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