Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fatiguing Arm Exercise Following Stroke

2020. június 1. frissítette: VA Office of Research and Development

Neural Mechanisms Mediating Interlimb Transfer Following Stroke

This study investigates the effects of sub-maximal exercise to task-failure (e.g., fatigue) with the less involved, or so-called non-paretic hand, in people who have experienced a stroke. In previous work the investigators found that non-paretic hand exercise to task-failure increased excitability of the motor cortex in the more involved hemisphere and produced behavioral improvements in the unexercised paretic hand. Importantly, the magnitude of increased brain excitability is greater than what has been observed following brain stimulation with either repetitive transcranial magnetic stimulation (TMS) or transcranial direct current stimulation (tDCS) and lasts longer. This approach could be implemented in the clinical setting and could be accessible to a greater number of people than brain stimulation. The investigators' goals in the current study are to: repeat previous findings in a different group of participants and investigate the neural mechanisms that produce brain and behavioral facilitation in order to inform development of this approach for clinical implementation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The long-term goal is to restore upper extremity (UE) motor function following stroke. The overall objective of this proposal is to improve the investigators' understanding of neural mechanisms contributing to inter-limb and inter-hemispheric transfer following non-paretic limb exercise to task failure. The investigators will use transcranial magnetic stimulation to probe acute adaptations in cortical excitability, intracortical and inter-hemispheric circuits that accompany behavioral facilitation of the paretic hand.

The work proposed in this two year project will enable the investigators to obtain three data elements critical to complete the working hypothesis:

  1. . Changes in intracortical and interhemispheric inhibition in both hemispheres following non-paretic limb exercise to task-failure.
  2. . Behavioral effects using a motor task involving manipulation and dexterity.
  3. . Determine the persistence and consistency of neural and behavioral facilitation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • individuals at least 6 months post-stroke in the cortical or sub-cortical distribution with residual upper-extremity hemiparesis
  • Non-Veteran Participants are eligible

Exclusion Criteria:

  • multiple strokes
  • strokes in both hemispheres
  • brainstem/medullary/cerebellar stroke
  • seizure disorder
  • metal implants in head or neck
  • pacemaker or other implanted device
  • inability to produce any measurable grip force

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Task-failure, Extended Session
Repeated sub-maximal gripping exercise with the less affected hand to task-failure - followed by repeated measurements (5) during recovery period
Egyéb: submaximal exercise (grip)
participants perform repeated gripping with visual feedback to task failure

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Intracortical Inhibition (SICI)
Időkeret: baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure. SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation. In health, SICI is ~0.5. Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health. Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
SICI Ratio
Időkeret: Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure. SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation. In health, SICI is ~0.5. Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health. Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Box and Blocks Test (BBT)
Időkeret: baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute. Here function of the paretic hand was measured at each time point: baseline, post-task failure, 45min post, 90min post, 135min post, 180min post, 225min post-task failure to determine the change in paretic hand BBT performance following exercise to task-failure. Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve. Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
Box and Blocks Test (BBT)
Időkeret: baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute. Here function of the paretic hand was measured prior to exercise at each of 8 repeated sessions conducted twice weekly for 4 weeks to determine the change in paretic hand BBT performance following repeated sessions of exercise to task-failure. Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve. Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N1759-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a submaximal exercise (grip)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel