Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fatiguing Arm Exercise Following Stroke

1 juni 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Neural Mechanisms Mediating Interlimb Transfer Following Stroke

This study investigates the effects of sub-maximal exercise to task-failure (e.g., fatigue) with the less involved, or so-called non-paretic hand, in people who have experienced a stroke. In previous work the investigators found that non-paretic hand exercise to task-failure increased excitability of the motor cortex in the more involved hemisphere and produced behavioral improvements in the unexercised paretic hand. Importantly, the magnitude of increased brain excitability is greater than what has been observed following brain stimulation with either repetitive transcranial magnetic stimulation (TMS) or transcranial direct current stimulation (tDCS) and lasts longer. This approach could be implemented in the clinical setting and could be accessible to a greater number of people than brain stimulation. The investigators' goals in the current study are to: repeat previous findings in a different group of participants and investigate the neural mechanisms that produce brain and behavioral facilitation in order to inform development of this approach for clinical implementation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The long-term goal is to restore upper extremity (UE) motor function following stroke. The overall objective of this proposal is to improve the investigators' understanding of neural mechanisms contributing to inter-limb and inter-hemispheric transfer following non-paretic limb exercise to task failure. The investigators will use transcranial magnetic stimulation to probe acute adaptations in cortical excitability, intracortical and inter-hemispheric circuits that accompany behavioral facilitation of the paretic hand.

The work proposed in this two year project will enable the investigators to obtain three data elements critical to complete the working hypothesis:

  1. . Changes in intracortical and interhemispheric inhibition in both hemispheres following non-paretic limb exercise to task-failure.
  2. . Behavioral effects using a motor task involving manipulation and dexterity.
  3. . Determine the persistence and consistency of neural and behavioral facilitation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • individuals at least 6 months post-stroke in the cortical or sub-cortical distribution with residual upper-extremity hemiparesis
  • Non-Veteran Participants are eligible

Exclusion Criteria:

  • multiple strokes
  • strokes in both hemispheres
  • brainstem/medullary/cerebellar stroke
  • seizure disorder
  • metal implants in head or neck
  • pacemaker or other implanted device
  • inability to produce any measurable grip force

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Task-failure, Extended Session
Repeated sub-maximal gripping exercise with the less affected hand to task-failure - followed by repeated measurements (5) during recovery period
Ander: submaximal exercise (grip)
participants perform repeated gripping with visual feedback to task failure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Intracortical Inhibition (SICI)
Tijdsspanne: baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure. SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation. In health, SICI is ~0.5. Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health. Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
SICI Ratio
Tijdsspanne: Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure. SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation. In health, SICI is ~0.5. Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health. Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box and Blocks Test (BBT)
Tijdsspanne: baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute. Here function of the paretic hand was measured at each time point: baseline, post-task failure, 45min post, 90min post, 135min post, 180min post, 225min post-task failure to determine the change in paretic hand BBT performance following exercise to task-failure. Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve. Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
Box and Blocks Test (BBT)
Tijdsspanne: baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute. Here function of the paretic hand was measured prior to exercise at each of 8 repeated sessions conducted twice weekly for 4 weeks to determine the change in paretic hand BBT performance following repeated sessions of exercise to task-failure. Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve. Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N1759-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op submaximal exercise (grip)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren