- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03194464
Fatiguing Arm Exercise Following Stroke
Neural Mechanisms Mediating Interlimb Transfer Following Stroke
Обзор исследования
Подробное описание
The long-term goal is to restore upper extremity (UE) motor function following stroke. The overall objective of this proposal is to improve the investigators' understanding of neural mechanisms contributing to inter-limb and inter-hemispheric transfer following non-paretic limb exercise to task failure. The investigators will use transcranial magnetic stimulation to probe acute adaptations in cortical excitability, intracortical and inter-hemispheric circuits that accompany behavioral facilitation of the paretic hand.
The work proposed in this two year project will enable the investigators to obtain three data elements critical to complete the working hypothesis:
- . Changes in intracortical and interhemispheric inhibition in both hemispheres following non-paretic limb exercise to task-failure.
- . Behavioral effects using a motor task involving manipulation and dexterity.
- . Determine the persistence and consistency of neural and behavioral facilitation.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- individuals at least 6 months post-stroke in the cortical or sub-cortical distribution with residual upper-extremity hemiparesis
- Non-Veteran Participants are eligible
Exclusion Criteria:
- multiple strokes
- strokes in both hemispheres
- brainstem/medullary/cerebellar stroke
- seizure disorder
- metal implants in head or neck
- pacemaker or other implanted device
- inability to produce any measurable grip force
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Task-failure, Extended Session
Repeated sub-maximal gripping exercise with the less affected hand to task-failure - followed by repeated measurements (5) during recovery period
|
participants perform repeated gripping with visual feedback to task failure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Short Intracortical Inhibition (SICI)
Временное ограничение: baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure.
SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation.
In health, SICI is ~0.5.
Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health.
Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
|
baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
SICI Ratio
Временное ограничение: Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure.
SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation.
In health, SICI is ~0.5.
Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health.
Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
|
Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Box and Blocks Test (BBT)
Временное ограничение: baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute.
Here function of the paretic hand was measured at each time point: baseline, post-task failure, 45min post, 90min post, 135min post, 180min post, 225min post-task failure to determine the change in paretic hand BBT performance following exercise to task-failure.
Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve.
Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
|
baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
Box and Blocks Test (BBT)
Временное ограничение: baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute.
Here function of the paretic hand was measured prior to exercise at each of 8 repeated sessions conducted twice weekly for 4 weeks to determine the change in paretic hand BBT performance following repeated sessions of exercise to task-failure.
Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve.
Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
|
baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N1759-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования submaximal exercise (grip)
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйФиксация черепа после краниотомии при нейрохирургических вмешательствахФранция
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРак простаты | Продвинутая солидная опухоль | Рак почки | Рак уретры | Солидная опухоль, взрослый | Метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железыСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesЗавершенный
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ЗавершенныйАмпутация верхней конечностиСоединенные Штаты