- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194464
Fatiguing Arm Exercise Following Stroke
Neural Mechanisms Mediating Interlimb Transfer Following Stroke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The long-term goal is to restore upper extremity (UE) motor function following stroke. The overall objective of this proposal is to improve the investigators' understanding of neural mechanisms contributing to inter-limb and inter-hemispheric transfer following non-paretic limb exercise to task failure. The investigators will use transcranial magnetic stimulation to probe acute adaptations in cortical excitability, intracortical and inter-hemispheric circuits that accompany behavioral facilitation of the paretic hand.
The work proposed in this two year project will enable the investigators to obtain three data elements critical to complete the working hypothesis:
- . Changes in intracortical and interhemispheric inhibition in both hemispheres following non-paretic limb exercise to task-failure.
- . Behavioral effects using a motor task involving manipulation and dexterity.
- . Determine the persistence and consistency of neural and behavioral facilitation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- individuals at least 6 months post-stroke in the cortical or sub-cortical distribution with residual upper-extremity hemiparesis
- Non-Veteran Participants are eligible
Exclusion Criteria:
- multiple strokes
- strokes in both hemispheres
- brainstem/medullary/cerebellar stroke
- seizure disorder
- metal implants in head or neck
- pacemaker or other implanted device
- inability to produce any measurable grip force
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Task-failure, Extended Session
Repeated sub-maximal gripping exercise with the less affected hand to task-failure - followed by repeated measurements (5) during recovery period
|
participants perform repeated gripping with visual feedback to task failure
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Intracortical Inhibition (SICI)
Aikaikkuna: baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure.
SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation.
In health, SICI is ~0.5.
Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health.
Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
|
baseline, post task-failure (minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
SICI Ratio
Aikaikkuna: Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
SICI is a neurophysiologic measure of intra-cortical inhibition, obtained using transcranial magnetic stimulation (TMS) measured here in the ipsilesional hemisphere (IH) at each point to determine how it is modulated in response to task-failure.
SICI is quantified as a ratio where values <1 reflect inhibition and >1 disinhibition or relative excitation.
In health, SICI is ~0.5.
Thus if SICI = 0.8, while <1 it would indicate less inhibition than expected in health.
Transient change in SICI from 0.8 to 1.1 over the course of this experimental paradigm would reflect a period of relative excitation in response to the exercise paradigm.
|
Baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Box and Blocks Test (BBT)
Aikaikkuna: baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute.
Here function of the paretic hand was measured at each time point: baseline, post-task failure, 45min post, 90min post, 135min post, 180min post, 225min post-task failure to determine the change in paretic hand BBT performance following exercise to task-failure.
Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve.
Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
|
baseline, post task-failure (requires variable timeline from minutes to an hour), every 45 min up to 3.5 hours post-task-failure (7 points total)
|
Box and Blocks Test (BBT)
Aikaikkuna: baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
The BBT measures motor function/dexterity, scored as the number of blocks transferred in 1 minute.
Here function of the paretic hand was measured prior to exercise at each of 8 repeated sessions conducted twice weekly for 4 weeks to determine the change in paretic hand BBT performance following repeated sessions of exercise to task-failure.
Scores are numeric ranging from 0 (no blocks transferred) to whatever the participant is able to achieve.
Healthy age-matched adults without motor disability score in the range of 60 (+/- 10) blocks transferred in 1 minute.
|
baseline, pre-exercise of 8 repeated sessions
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N1759-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset submaximal exercise (grip)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ValmisVapaaehtoisesti avautuvien ja sulkeutuvien vartalokäyttöisten proteesien toiminnallinen suorituskykyYläraajan amputaatioYhdysvallat
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKallon kiinnitys kallonpoiston jälkeen neurokirurgisia toimenpiteitä vartenRanska
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition...RekrytointiEturauhassyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Munuaissyöpä | Virtsaputken syöpä | Kiinteä kasvain, aikuinen | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis