Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physical Condition and Bariatric Surgery (CaPaCITy)

2018. április 30. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Determination of Factors Influencing the Physical Condition of Obese Patients Following Bariatric Surgery. Randomized Controlled Trial

The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age between 18 and 60 years
  • Body mass index: BMI> 40 kg / m2
  • Candidates for bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Subject under 18 or over 60 years of age
  • Biological assessment considered abnormal by the investigator
  • HIV serology or known positive HCV
  • Pregnant or nursing women
  • For women of childbearing age: beta-hCG positive dosage or absence of contraception deemed reliable (oral contraceptive, IUD, implant or hormonal patch)
  • Medical or surgical history (judged by the investigator to be inconsistent with the study)
  • Subject with cardiorespiratory and / or osteo-articular disorders limiting their ability to perform physical tests or training
  • Subject with cardiovascular or neoplastic disease
  • Subjects with an infection in the 3 months prior to inclusion
  • Hypercorticism and uncontrolled dysthyroidism
  • Patient with known neuro-muscular pathology: myopathy, myasthenia gravis, rhabdomyolysis, paraplegia, hemiplegia
  • Patient with chronic or acute inflammatory disease the 3 months before inclusion
  • CRP> 20 mg / l
  • Person treated with or having stopped treatment for less than 3 months prior to inclusion by corticosteroids, immunosuppressant, anabolic agent, growth hormone
  • Person with an unstable psychiatric condition
  • Blood donation in the two months preceding the study
  • High alcohol consumption (> 2 to 3 drinks per day depending on sex) or presence of drug addiction
  • Significant smoking (> 5 cigarettes / day or equivalent in cigars or pipe tobacco)
  • Intense sports activity (> 5 hours / week)
  • Subjects excluded from another study or having received more than 4500 € in the year following their participation in clinical studies

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Control

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Kísérleti: Control + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Kísérleti: Training in aquabike

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : aquabike
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kísérleti: - Training in aquabike + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : aquabike
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kísérleti: Bicycle training

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : bicycle
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kísérleti: - Bicycle training + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Viselkedési: Physical activity program : bicycle
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Distance traveled at the 6-minute walking test (TM6)
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Body composition
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
resting metabolic rate
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
VO2 max
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
food consumption
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
physical activity level
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle maximal strength evaluated by an isokinetic dynamometer
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
evaluation of the equilibrium of the body on a stabilometric platform
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle typology
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle oxidative capacity
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle fat infiltration
Időkeret: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-320
  • 2016-A01432-49 (Egyéb azonosító: 2016-A01432-49)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízott betegek bariátriai műtétben szenvedő betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel