Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Condition and Bariatric Surgery (CaPaCITy)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Determination of Factors Influencing the Physical Condition of Obese Patients Following Bariatric Surgery. Randomized Controlled Trial

The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Age between 18 and 60 years
  • Body mass index: BMI> 40 kg / m2
  • Candidates for bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Subject under 18 or over 60 years of age
  • Biological assessment considered abnormal by the investigator
  • HIV serology or known positive HCV
  • Pregnant or nursing women
  • For women of childbearing age: beta-hCG positive dosage or absence of contraception deemed reliable (oral contraceptive, IUD, implant or hormonal patch)
  • Medical or surgical history (judged by the investigator to be inconsistent with the study)
  • Subject with cardiorespiratory and / or osteo-articular disorders limiting their ability to perform physical tests or training
  • Subject with cardiovascular or neoplastic disease
  • Subjects with an infection in the 3 months prior to inclusion
  • Hypercorticism and uncontrolled dysthyroidism
  • Patient with known neuro-muscular pathology: myopathy, myasthenia gravis, rhabdomyolysis, paraplegia, hemiplegia
  • Patient with chronic or acute inflammatory disease the 3 months before inclusion
  • CRP> 20 mg / l
  • Person treated with or having stopped treatment for less than 3 months prior to inclusion by corticosteroids, immunosuppressant, anabolic agent, growth hormone
  • Person with an unstable psychiatric condition
  • Blood donation in the two months preceding the study
  • High alcohol consumption (> 2 to 3 drinks per day depending on sex) or presence of drug addiction
  • Significant smoking (> 5 cigarettes / day or equivalent in cigars or pipe tobacco)
  • Intense sports activity (> 5 hours / week)
  • Subjects excluded from another study or having received more than 4500 € in the year following their participation in clinical studies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Control

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Kokeellinen: Control + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Kokeellinen: Training in aquabike

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : aquabike
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kokeellinen: - Training in aquabike + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : aquabike
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kokeellinen: Bicycle training

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : without protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : bicycle
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.
Kokeellinen: - Bicycle training + protein supplementation

Physical condition will be evaluated in obese patients before surgery and 1, 4, 6, 12, 18 and 24 months after surgery.

Between 1 and 4 months after surgery, participants will be assigned to one of the postoperative care groups:

  • Control
  • Control + protein supplementation
  • Training in aquabike
  • Training in aquabike + protein supplementation
  • Bicycle training
  • Bicycle training + protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : with protein supplementation
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation
Käyttäytyminen: Physical activity program : bicycle
The aim of this project is to investigate in obese patients the changes induced by bariatric surgery on the various components of the physical condition and their postoperative evolution following an intervention combining a physical activity program (aquabike vs bicycle) with or without protein supplementation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Distance traveled at the 6-minute walking test (TM6)
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Body composition
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
resting metabolic rate
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
VO2 max
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
food consumption
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
physical activity level
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle maximal strength evaluated by an isokinetic dynamometer
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
evaluation of the equilibrium of the body on a stabilometric platform
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle typology
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle oxidative capacity
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery
muscle fat infiltration
Aikaikkuna: at 4 months post-surgery
at 4 months post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-320
  • 2016-A01432-49 (Muu tunniste: 2016-A01432-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Physical activity program : without protein supplementation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa