Evaluation of Microcirculation of Peripheral Vascular Disease in Diabetes
2018. május 6. frissítette: Maoquan Li, Shanghai 10th People's Hospital
The main aim of the present study was to evaluate the microcirculation of peripheral vascular disease in diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tong ji University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
1.Patients with Peripheral vascular disease with or without diabetes. 2.Rutherford class 2-6. 3.Target lesions with a diameter reduction of at least 50% on angiography, and without past history of any intervention.
4.Target vessel with 2.0--10.0mm in diameter and having a lesion of about 4cm-20cm in length.
5.Written informed consent signed by the patients or representatives
Exclusion Criteria:
- 1.Previous bypass surgery or stent placement at the ipsilateral lower limb 2.History of intolerance to antiplatelet therapy, heparin, or contrast media. 3.Bleeding diathesis; 4.Active systemic bacterial infection; 5.Severely impaired renal function (serum creatinine level > 2.5 mg/dL. Expected survival time of less than 24 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Five points test of Tongji university
We established the evaluatation and follow-up system of diabetes vascular disease based on the method called "Five points test of Tongji university" .
|
In each group, we will evaluate the microcirculation of diabetic foot using the newly-established "Five points test of Tongji university" before or after the operation, and then compare the temperature of the five points with the other data.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Coincidence rate of "5 points test of Tongji university"
Időkeret: 12 months
|
The primary study endpoint was that the coincidence rate of evaluating the microcirculation by the newly-established "5 points test of Tongji university" attains over 95% before and after operations as assessed by digital substraction angiography (DSA).
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xue Li, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4250085-34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peripheral Vascular Disease in Diabetes
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West China Second... és más munkatársakToborzásPrediabetes | Metformin | In vitro megtermékenyítésKína
-
Richmond Pharmacology LimitedRichmond Research InstituteToborzás2-es típusú cukorbetegség | Torsades de Pointes | Hiperglikémia (diabéteszes) | QT intervallum, változás inEgyesült Királyság