Evaluation of Microcirculation of Peripheral Vascular Disease in Diabetes
6 мая 2018 г. обновлено: Maoquan Li, Shanghai 10th People's Hospital
The main aim of the present study was to evaluate the microcirculation of peripheral vascular disease in diabetes.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital, Tong ji University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
1.Patients with Peripheral vascular disease with or without diabetes. 2.Rutherford class 2-6. 3.Target lesions with a diameter reduction of at least 50% on angiography, and without past history of any intervention.
4.Target vessel with 2.0--10.0mm in diameter and having a lesion of about 4cm-20cm in length.
5.Written informed consent signed by the patients or representatives
Exclusion Criteria:
- 1.Previous bypass surgery or stent placement at the ipsilateral lower limb 2.History of intolerance to antiplatelet therapy, heparin, or contrast media. 3.Bleeding diathesis; 4.Active systemic bacterial infection; 5.Severely impaired renal function (serum creatinine level > 2.5 mg/dL. Expected survival time of less than 24 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Five points test of Tongji university
We established the evaluatation and follow-up system of diabetes vascular disease based on the method called "Five points test of Tongji university" .
|
In each group, we will evaluate the microcirculation of diabetic foot using the newly-established "Five points test of Tongji university" before or after the operation, and then compare the temperature of the five points with the other data.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Coincidence rate of "5 points test of Tongji university"
Временное ограничение: 12 months
|
The primary study endpoint was that the coincidence rate of evaluating the microcirculation by the newly-established "5 points test of Tongji university" attains over 95% before and after operations as assessed by digital substraction angiography (DSA).
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xue Li, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4250085-34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .