Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negative Pressure Ventilator in Long-term Pulmonary Rehabilitation for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2018. május 30. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Negative Pressure Ventilator in Long-term Pulmonary Rehabilitation for Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Outcome Analysis

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by irreversible airflow obstruction with chronic airway inflammation and emphysematous changes in the lung parenchyma, thus leading to air-trapping, as well as extional dyspnea. The investigators have previously observed that NPV used as an adjuvant to pulmonary rehabilitation improves lung function, exercise capacity, and reduces exacerbations. The investigators now sought to determine whether long-term maintenance NPV improves long-term clinical outcomes and reduces mortality in COPD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by irreversible airflow obstruction with chronic airway inflammation and emphysematous changes in the lung parenchyma, thus leading to air-trapping, as well as extional dyspnea. The mechanism underlying desaturation during 6MWT in patients with COPD is multifactorial involving dynamic hyperinflation and impaired gas exchange that worsens ventilation-perfusion mismatch. Previous studies have shown that oxygen desaturation during the 6MWT predicts mortality and increases the risk of adverse outcomes in COPD patients. However, there is a paucity of studies that have looked at effective treatments to counter the consequences of hypoxemia during exertion.

The investigators have established a hospital-based maintenance pulmonary rehabilitation program together with NPV for COPD, and the investigators have shown that the benefits of NPV improves lung function and exercise capacity, and reduces acute exacerbation and medical costs. The investigators now sought to determine whether long-term maintenance NPV improves long-term clinical outcomes and reduces mortality in COPD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 300
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hung yu huang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants were recruited from the outpatient clinic of Chang Gung Memorial Hospital.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Main diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Stable status at enrollment
  • Able to come to pulmonary rehab center

Exclusion Criteria:

  • Infection or acute excerbation condition at enrollment
  • Severe neuromuscular, cardiac disease or dementia
  • Unable to perform six minute walk test

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NPV
a hospital-based maintenance NPV program including NPV support, breathing training and an educational program (relaxation techniques, and home pacing walking exercise) in daily clinical practice. Patients received NPV with breathing training via the cuirass ventilator (Philips Respironics Lifecare NEV-100) settings for 60 min. The ventilator was set to control model with frequency of 12 cycles/min, 30% of the ratio of inspiratory time to total breathing cycle time (Ti/Ttot) and delivered negative pressures ranging -20 to -30 cm H2O. In the NPV group, patients underwent the hospital-based NPV once every week as the maintenance program.
Eszköz: maintenance negative pressure ventilation (Philips Respironics Lifecare NEV-100)
hospital-based NPV once every week as the maintenance program
Control
If patients do not wish to enter the hospital-based NPV program, they are placed in the control group and are trained to perform breathing training, relaxation techniques and home pacing walking exercise.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall mortality
Időkeret: 8 years
Death of all causes
8 years
COPD-related mortality
Időkeret: 8 years
pulmonary, lung cancer and cardiovascular death
8 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lung function
Időkeret: 8 years
forced expiratory volume in one second (FEV1)
8 years
6 minute walking distance
Időkeret: 8 years
6 minute walking test distance
8 years
Severe exacerbations
Időkeret: 8 years
ER visits or hospitalisations
8 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hung yu Huang, MD, Chang Gung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201600035A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel