- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03686540
A páciens testen kívüli membrán oxigenizálása alatti tartózkodásának költségei kórházi szempontból: kísérleti tanulmány a Rennes Egyetemi Kórházközpontban (ECMONOMY)
2018. szeptember 26. frissítette: Rennes University Hospital
A tanulmány célja, hogy meghatározza az ExtraCorporeal Membrane Oxygenation által támogatott páciens átlagos tartózkodási költségét a kórházi létesítmény szempontjából, az ECMO beültetése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
620
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
- Chu Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik részesültek a Rennes Egyetemi Kórházközpontban végzett ECMO-ban
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Rennes University Hospital Center adatbázisában azonosított összes 18 év feletti beteg, aki részesült ECMO-ban (nincs típus, nincs indikáció) 2004 és 2016 között a Rennes-i Egyetemi Kórházban, bekerül a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
Se
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos nettó költségek
Időkeret: 1 nap felvétel
|
A kórházi létesítmény (Rennes Egyetemi Kórház) átlagos nettó költségei (összesen és költségenként) a kezdeti kórházi kezelés során.
Az intézmény átlagos nettó költsége a kórház termelési költségeinek és az Egészségbiztosító által az intézménynek adományozott bevételek átlagos különbözete.
|
1 nap felvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC17_3042_ECMONOMY
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .