- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03686540
Costi della degenza del paziente sotto ossigenazione extracorporea della membrana dal punto di vista dell'ospedale: uno studio pilota presso il centro ospedaliero universitario di Rennes (ECMONOMY)
26 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo di questo studio è determinare il costo medio della degenza di un paziente supportato da Ossigenazione Extracorporea a Membrana dal punto di vista della struttura ospedaliera, durante il ricovero in cui è stato impiantato l'ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
620
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- CHU Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno beneficiato di un ECMO presso il Rennes University Hospital Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età ≥18 anni che hanno beneficiato di un ECMO (nessun tipo, nessuna indicazione) tra il 2004 e il 2016 presso l'Ospedale Universitario di Rennes, identificati nel database del Centro Ospedaliero Universitario di Rennes, saranno inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
Nessuno dei due
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi netti medi
Lasso di tempo: 1 giorno di inclusione
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Costi medi netti (totali e per spesa) per la struttura ospedaliera (Rennes University Hospital) del primo ricovero.
Il costo medio netto per l'ente è definito come la differenza media tra i costi di produzione dell'ospedale e le entrate donate all'ente dall'Assicurazione Malattia.
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1 giorno di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17_3042_ECMONOMY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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