- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759444
Az étkezési zavarokkal küzdő egyének időérzékelése
Beszorult a fájdalmas időbe: Az étkezési zavarokkal küzdő egyének időérzékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az evészavarokkal küzdő egyének hogyan érzékelik az időt, és különösen, hogy az idővel kapcsolatos tapasztalataik eltérnek-e az egészséges emberekétől. A másik cél az volt, hogy megvizsgáljuk az alanyok hangulata és időérzékelése közötti kapcsolatot, valamint meghatározzuk a kapcsolatot moderáló változót.
Először is várható volt, hogy az evészavarban szenvedő betegek az időt egy meglehetősen ellenszenves és barátságtalan erőként élik meg, amelyet káosz és üresség jellemez, ellentétben az egészséges alanyokkal, akikről azt jósolták, hogy valami barátságosabbként kezelik, értékelve annak finomságait és jelentőségét. pillanat (1. hipotézis).
Ezenkívül várható volt, hogy az evészavarokkal küzdő egyének negatívabb időbeli orientációt mutatnak, akár múltban, akár jelenben, mint az egészséges kontrollok, akik pozitívabb múltbeli, jeleni vagy jövőbeli orientációt mutatnak fel (2. hipotézis).
Végül azt jósolták, hogy az étkezési zavarok mérsékelték a hangulat és az időérzékelés közötti kapcsolatot (3. hipotézis).
A vizsgálatban 30 étkezési zavarban szenvedő nő vett részt (19 anorexia nervosában és 11 bulimia nervosában szenvedő beteg) és 30 korosztályos, normál egészséges kontrollcsoport. A klinikai csoport a malawai "Drzewo zycia" evészavar-terápiás központ betegeiből, valamint néhány lengyelországi járóbeteg-klinikából állt; néhány beteg nem részesült aktív kezelésben a vizsgálat idején. A kontrollok között két lengyel egyetem (a varsói Stefan Wyszynski Cardinal Egyetem és a Pénzügyi és Menedzsment Egyetem) pszichológus hallgatói, valamint a tanulmányban önkéntesen jelentkező kutatók és oktatók vettek részt.
A tanulmányban alkalmazott három intézkedés a következő volt:
- Sobol-Kwapinska The Time Metafors Questionnaire;
- Zimbardo Time Perspective Inventory (Zimbardo és Boyd, 1999; lásd még Zimbardo és Boyd, 2009);
- The UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL) (Matthews és mtsai; lásd még Gorynska, 2005).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Evészavarok (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa) klinikai diagnózisa
- Életkor 18 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- egyéb (az étkezési zavarok kivételével) mentális zavar diagnózisa
- 18 év alatti és 40 év feletti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
étkezési zavarokkal küzdő nők
étkezési zavarokkal küzdő nők (életkor: M = 26,88; SD = 5,82) Az ebben a csoportban alkalmazott három intézkedés a következő volt: Sobol-Kwapinska Time Metafors Questionnaire (2007), Zimbardo Time Perspective Inventory (1999) és Matthews és munkatársai UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL). (1990). |
A három kérdőív a következő volt: Sobol-Kwapinska Time Metaphors Questionnaire, Zimbardo Time Perspective Inventory és Matthews és munkatársai UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL).
|
|
egészséges női kontrollok.
egészséges női kontrollok (életkor: M = 24,27; SD = 6,49) Az ebben a csoportban alkalmazott három intézkedés a következő volt: Sobol-Kwapinska Time Metafors Questionnaire (2007), Zimbardo Time Perspective Inventory (1999) és Matthews és munkatársai UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL). (1990). |
A három kérdőív a következő volt: Sobol-Kwapinska Time Metaphors Questionnaire, Zimbardo Time Perspective Inventory és Matthews és munkatársai UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az időmetaforák kérdőíve, Sobol-Kwapińska
Időkeret: 2014.05.1-2017.06.30
|
A mérőszám 95 tételből áll, amelyek metaforaként fogalmazzák meg az erős érzelmeket kiváltó ötleteket.
Az alanyoknak egy 1-től 4-ig terjedő skálán kell értékelniük a tételeket, attól függően, hogy egy adott metafora mennyire konzisztens időérzékelésével.
A tételek 3 skálába vannak csoportosítva, amelyek az időhöz való pozitív attitűdöt tükrözik: Barátságos idő (két alskálára: Konstruktív idő és Kellemes idő), A pillanat jelentősége és Finom idő, valamint négy skála, amely az időhöz való negatív hozzáállást fedi le: Ellenséges idő (három alskálával: az idő végessége, a keserű idő és az idő zavara), az idő gyors múlása, a vad idő és az üres idő.
A kérdőív kielégítő megbízhatóságot és érvényességet mutat.
|
2014.05.1-2017.06.30
|
|
Időtávlati leltár, Zimbardo
Időkeret: 2014.05.1-2017.06.30
|
A mérőszám 56 tételből áll, amelyeket a válaszadók egy 1-től (nagyon nem jellemző rám) 5-ig (nagyon jellemző rám) 5 fokú skálán értékelnek.
A kérdőív 5 időtávot tesztel: 1) Múlt-negatív, 2) Múlt-pozitív, 3) Jelen-Hedonista, 4) Jelen-Fatalista és 5) Jövő.
Ennek a műszernek a lengyel változata jó megbízhatósággal és érvényességgel is rendelkezik.
|
2014.05.1-2017.06.30
|
|
Transzcendentális Future Time Perspective Inventory
Időkeret: 2014.05.1-2017.06.30
|
Ez egy egydimenziós skála, amely 10 elemből áll, amelyeket a válaszadók egy 1-től (nagyon nem jellemző rám) 5-ig (nagyon jellemző rám) 5-ös skálán értékelnek.
A jövővel kapcsolatos egyéni attitűdök és hiedelmek felmérésére szolgál, közvetlenül a fizikai test elképzelt halálát követően.
|
2014.05.1-2017.06.30
|
|
Matthews és társai UWIST Mood Adjective Checklist (UMACL).
Időkeret: 2014.05.1-2017.06.30
|
A műszer legalább néhány perces érzelmi élményként értelmezett hangulatot mér; három skálája a feszült izgalom, az energetikai izgalom és a hedonikus hang.
Az UMACL egy 29 jelzőt tartalmazó listából áll, amelyeket a válaszadók az aktuális hangulatukra való alkalmazhatóság szempontjából értékelnek egy négyfokú skálán, határozottan igentől határozottan nemig.
A lengyel adaptáció megbízhatósága és érvényessége megerősítést nyert.
|
2014.05.1-2017.06.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malgorzata Starzomska, dr, Cardinal Stefan Wyszynski University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gorynska E. UMACL Mood Adjective Checklist by G. Matthews, A.G. Chamberlain, D.M. Jones. Pracownia Testow Psychologicznych Polskiego Towarzystwa Psychologicznego, Warszawa, 2005.
- Matthews G, Jones DM, Chamberlain AG. Refining the measurement of mood: the UWIST Mood Adjective Checklist. British Journal of Psychology 81(1): 17-42, 1990.
- Sobol-Kwapinska M. TMQ Time Metaphor Questionnaire: Manual. Pracownia Testow Psychologicznych PTP, Warszawa, 2008.
- Zimbardo P G, Boyd J. The time paradox. PWN, Warszawa, 2009.
- Zimbardo P, Boyd J. Putting time in perspective: a valid, reliable individual differences metric. Journal of Personality and Social Psychology 77(6): 1271-1288, 1999.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBF-31/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationToborzásNyugtalan láb szindrómaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezveMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam