Vérvételi résztanulmány az Exact Sciences Protokollról 2019-01: "Optimalizált többcélú széklet DNS (Mt-sDNA 2.0) teszt klinikai validálása a vastag- és végbélrák BLUE-C szűréséhez"
2023. szeptember 26. frissítette: Exact Sciences Corporation
Ennek a 2019-01B-s résztanulmánynak az elsődleges célja vérminták gyűjtése kutatási célokra a vastagbélrák (CRC) véralapú tesztjének kidolgozása és validálása céljából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok az alanyok, akik beleegyeznek abba, hogy beiratkozzanak a 2019-01 BLUE-C Exact Sciences Protokollba, meghívást kapnak az altanulmányba.
A 2019-01 BLUE-C Exact Sciences Protokollba beiratkozott alanyoknál, akik írásos beleegyezését adják az alvizsgálatban való részvételhez, a beiratkozáskor vérmintát vesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23494
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35215
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
- Summit Internal Medicine, PC
-
Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36301
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
- G & L Research
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- East View Medical Research, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35406
- GI Associates of West Alabama, P.C
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic - AZ
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
-
-
California
-
Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
- Fomat Medical Research
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91304
- Alliance Research Institute
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- GW Research Inc
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92840
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- United Medical Doctors
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92656
- Prime Care Clinical Research Center
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Gastro Care Institute
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Knowledge Research Center
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 34304
- Palo Alto Veterans Institute for Research
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- SDG Clinical Research
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
- San Jose Gastroenterology
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92703
- Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Sansum Clinic
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- Dream Team Clinical Research
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- New West Physicians
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Bristol, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
- Cornerstone Research Institute
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33907
- Vanguard Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- SIMED Health Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
- Westside Center of Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
- Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
- Wr-Msra, Llc
-
Lighthouse Point, Florida, Egyesült Államok, 33064
- Alliance Medical Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Gastro Health Research
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Sarkis Clinical Trials
-
Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
- IMIC, Inc.
-
Plant City, Florida, Egyesült Államok, 33563
- Family Medical Specialists of Florida, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
- Alternative Solutions, LLC
-
Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Clinical Trials of Tampa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Morrow, Georgia, Egyesült Államok, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61882
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- GI Partners of IL / Avicenna
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
- Edward Hines Jr. VA Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Southwest Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
-
Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
- Deaconess Clinic, Inc.
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- The South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- PMG Research
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
Galena, Kansas, Egyesült Államok, 66739
- Digestive Health Center of the Four States, LLC
-
Hutchinson, Kansas, Egyesült Államok, 67502
- Hutchinson Clinic
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Egyesült Államok, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
- Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
- Combined Gastro Research. LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- New Orleans Research Institute
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Gastro Health Research
-
Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
- IQVIA RDS, Inc.
-
Chelmsford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01824
- Digestive Health Specialists, PC
-
Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
- NECCR PrimaCare Research, LLC
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts - Worcester
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Oakland Medical Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Methodist Physicians Clinic / CCT Research
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- CHI Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Clinical Research of South Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
- Digestive Health Associates
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
West Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13903
- United Health Services Hospitals, Inc.
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
- VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11354
- Sing Chan, MD
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Digestive Health Partners, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- Javara
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Atrium Health Department of Family Medicine Research
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Medication Management LLC
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
- Peters Medical Research
-
Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Great Lakes Medical Research LLC
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45224
- Hightop Medical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Gastro Health Research
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45432
- Meta Medical Research Institute, LLC
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- Paramount Medical Research and Consulting, Llc
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Comprehensive Internal Medicine, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
- SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
- Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
- Regional GI
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Philadelphia
-
Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
- Care Access Research, Pottsville
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
- Invocare Medical Research & Healthcare Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Gastro One
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- Clinical Research Solutions, LLC - TN
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Union City, Tennessee, Egyesült Államok, 38261
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726
- ARC Clinical Research at Four Points
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78738
- Elligo Health Research Inc
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78748
- Avant Research Associates
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75211
- Mercy Family Clinic
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Digestive Disease
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77087
- Fairway Medical Clinic
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77505
- Digestive System Healthcare
-
Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
- Fmc Science, Llc
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75071
- Wellness Clinical Research
-
Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
- ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Red Oak, Texas, Egyesült Államok, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- A & U Family Medicine
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Texas Gastro Consultants
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
- Progressive Clinical Research, LLC
-
Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
- Tanner Clinic
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Advanced Research Institute
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84096
- Granger Medical Clinic
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Advanced Clinical Research
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84092
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Petersburg, Virginia, Egyesült Államok, 23805
- Summit Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Central Virginia VA Healthcare System
-
Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23434
- Virginia Gastroenterology Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Spokane Gastroenterology
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Wentachee Valley Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok 40 éves vagy annál idősebb férfiak és nők lesznek, akik beiratkoznak az Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C programjába.
Legfeljebb 24 000 alanyt vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A téma jelenleg az Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C programban van.
- Az alany hajlandó és képes vérmintát adni.
- Az alany hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
1. Az alanynak olyan feltétele van, amely a Vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2019-01 BLUE-C beiratkozott tantárgyak
Az alanyok 40 éves vagy annál idősebb férfiak és nők lesznek, akik beiratkoznak az Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C programjába.
Az alanyok a beiratkozáskor vérmintát adnak.
|
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Véralapú biomarkerek, amelyek genetikai és epigenetikai változásokhoz kapcsolódnak.
Időkeret: Pontos vérvétel (1 nap) a beiratkozáskor
|
Pontos vérvétel (1 nap) a beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Imperiale, MD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány publikációiban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetését követően megoszthatók.
Ez tartalmazhat szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket.
A vizsgálati protokoll és a beleegyező nyilatkozat is megosztható.
Az adatok megoszthatók azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslatban megfogalmazott célok eléréséhez.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követő 2 évtől 4 év elteltével állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó javaslatokat a clinictrials@exactsciences.com címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek módszertanilag megalapozott javaslatot kell tenniük, és alá kell írniuk az adathozzáférési szerződést.
A kutatóknak be kell szerezniük a szükséges IRB/EC-jóváhagyásokat vagy a kutatás lefolytatásához szükséges felmentéseket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .