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Sottostudio sulla raccolta del sangue del protocollo Exact Sciences 2019-01: "Convalida clinica di un test del DNA delle feci multi-target ottimizzato (Mt-sDNA 2.0), per lo screening del cancro del colon-retto BLUE-C"

26 settembre 2023 aggiornato da: Exact Sciences Corporation
L'obiettivo principale di questo sottostudio, 2019-01B, è raccogliere campioni di sangue per uso di ricerca nello sviluppo e nella convalida di un test basato sul sangue per il cancro del colon-retto (CRC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che acconsentono ad iscriversi al protocollo Exact Sciences 2019-01 BLUE-C, saranno invitati a partecipare a questo sottostudio. I soggetti iscritti all'Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C, che forniscono il consenso informato scritto per partecipare a questo sottostudio, riceveranno un campione di sangue raccolto al momento dell'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35215
        • Parkway Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • Summit Internal Medicine, PC
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
        • G & L Research
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • East View Medical Research, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • GI Associates of West Alabama, P.C
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic - AZ
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Del Sol Research Management, LLC
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
    • California
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93012
        • Fomat Medical Research
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • GW Research Inc
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92840
        • Paragon RX Clinical, Inc.
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • United Medical Doctors
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92656
        • Prime Care Clinical Research Center
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 34304
        • Palo Alto Veterans Institute for Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • SDG Clinical Research
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • San Jose Gastroenterology
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92703
        • Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Clinic
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Unison Clinical Trials
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Millennium Clinical Trials
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Dream Team Clinical Research
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • New West Physicians
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Connecticut Clinical Research Institute
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Cornerstone Research Institute
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Vanguard Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • SIMED Health Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Westside Center of Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
        • Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Wr-Msra, Llc
      • Lighthouse Point, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Alliance Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Gastro Health Research
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Sarkis Clinical Trials
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Plant City, Florida, Stati Uniti, 33563
        • Family Medical Specialists of Florida, PLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
        • Alternative Solutions, LLC
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Clinical Trials of Tampa
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Morrow, Georgia, Stati Uniti, 30260
        • Infinite Clinical Trials
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61882
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • GI Partners of IL / Avicenna
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • PMG Research
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • The Iowa Clinic, P.C.
    • Kansas
      • Galena, Kansas, Stati Uniti, 66739
        • Digestive Health Center of the Four States, LLC
      • Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
        • Hutchinson Clinic
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Horizon Research Group of Opelousas, LLC
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
        • Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
        • Combined Gastro Research. LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Delta Research Partners
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Gastro Health Research
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • IQVIA RDS, Inc.
      • Chelmsford, Massachusetts, Stati Uniti, 01824
        • Digestive Health Specialists, PC
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
        • NECCR PrimaCare Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts - Worcester
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Oakland Medical Research Center
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Center for Digestive Health Research
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Oakland Medical Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
        • Methodist Physicians Clinic / CCT Research
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • CHI Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University of Nevada, Las Vegas
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Digestive Health Associates
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
      • West Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13903
        • United Health Services Hospitals, Inc.
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
        • VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11354
        • Sing Chan, MD
      • New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Digestive Health Partners, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Javara
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Atrium Health Department of Family Medicine Research
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Medication Management LLC
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Peters Medical Research
      • Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Coastal Carolina Health Care, P.A
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Great Lakes Medical Research LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45224
        • Hightop Medical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Gastro Health Research
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
        • META Medical Research Institute, LLC
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting, Llc
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Comprehensive Internal Medicine, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
        • Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Regional GI
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Philadelphia
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Care Access Research, Pottsville
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Invocare Medical Research & Healthcare Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLP
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastro One
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Clinical Research Solutions, LLC - TN
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Union City, Tennessee, Stati Uniti, 38261
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78726
        • ARC Clinical Research at Four Points
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78738
        • Elligo Health Research Inc
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78748
        • Avant Research Associates
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75211
        • Mercy Family Clinic
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Digestive Disease
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77087
        • Fairway Medical Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77505
        • Digestive System Healthcare
      • Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
        • Fmc Science, Llc
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
        • Wellness Clinical Research
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Red Oak, Texas, Stati Uniti, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • A & U Family Medicine
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Texas Gastro Consultants
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Progressive Clinical Research, LLC
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Tanner Clinic
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84096
        • Granger Medical Clinic
      • Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
        • Advanced Clinical Research
      • Sandy, Utah, Stati Uniti, 84092
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Petersburg, Virginia, Stati Uniti, 23805
        • Summit Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Central Virginia VA Healthcare System
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Spokane Gastroenterology
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wentachee Valley Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno uomini e donne, di età pari o superiore a 40 anni, che si iscrivono al protocollo Exact Sciences 2019-01 BLUE-C. Saranno arruolati fino a 24.000 soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è attualmente iscritto al protocollo Scienze esatte 2019-01 BLUE-C.
  2. Il soggetto è disponibile e in grado di fornire un campione di sangue.
  3. - Il soggetto è disposto e in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto presenta qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti immatricolati nel 2019-01 BLUE-C
I soggetti saranno uomini e donne, di età pari o superiore a 40 anni, che si iscrivono al protocollo Exact Sciences 2019-01 BLUE-C. I soggetti forniranno un campione di sangue al momento dell'arruolamento.
Altro: Raccolta di campioni di sangue
I soggetti che partecipano allo studio riceveranno un prelievo di sangue al momento dell'arruolamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori ematici associati ad alterazioni genetiche ed epigenetiche.
Lasso di tempo: Prelievo puntuale del sangue (1 giorno) all'arruolamento
Prelievo puntuale del sangue (1 giorno) all'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Imperiale, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni dello studio possono essere condivisi dopo l'anonimizzazione. Ciò può includere testo, tabelle, figure e appendici. Possono essere condivisi anche il protocollo dello studio e il modulo di consenso informato. I dati possono essere condivisi con ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per raggiungere gli obiettivi delineati nella proposta approvata.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere disponibili da 2 anni fino a 4 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte per l'accesso ai dati devono essere indirizzate a clinicaltrials@exactsciences.com. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno fornire una proposta metodologicamente valida e firmare un accordo di accesso ai dati. I ricercatori sono tenuti a ottenere le approvazioni o deroghe IRB/EC necessarie per condurre la ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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