Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodindsamlingsdelundersøgelse af Exact Sciences Protocol 2019-01: "Klinisk validering af en optimeret multi-target afførings-DNA (Mt-sDNA 2.0) test, til screening af kolorektal cancer BLUE-C"

26. september 2023 opdateret af: Exact Sciences Corporation

Det primære formål med denne delundersøgelse, 2019-01B, er at indsamle blodprøver til forskningsbrug i udvikling og validering af en blodbaseret test for tyktarmskræft (CRC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Andet: Blodprøvesamling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der giver samtykke til at tilmelde sig Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C, vil blive inviteret til at deltage i denne delundersøgelse. Forsøgspersoner, der er tilmeldt Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C, og som giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne delundersøgelse, vil få udtaget en blodprøve ved tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Marla Kuleszynski
Telefonnummer: 608-400-3569
E-mail: mkuleszynski@exactsciences.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Dania Brooks
Telefonnummer: 608-293-3437
E-mail: dbrooks@exactsciences.com

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
    - Parkway Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
    - Summit Internal Medicine, PC
  - Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35055
    - Cullman Clinical Trials
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
    - Digestive Health Specialists of the Southeast
  - Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
    - G & L Research
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - East View Medical Research, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
    - GI Associates of West Alabama, P.C
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Mayo Clinic - AZ
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
    - Arkansas Gastroenterology, P.A.
- California
  - Camarillo, California, Forenede Stater, 93012
    - FOMAT Medical Research
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - GW Research Inc
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
    - Paragon RX Clinical, Inc.
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - United Medical Doctors
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92656
    - Prime Care Clinical Research Center
  - Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 34304
    - Palo Alto Veterans Institute for Research
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - SDG Clinical Research
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95116
    - San Jose Gastroenterology
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92703
    - Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
  - Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
    - Sansum Clinic
  - Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
    - Unison Clinical Trials
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Millennium Clinical Trials
  - Upland, California, Forenede Stater, 91786
    - Dream Team Clinical Research
- Colorado
  - Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
    - New West Physicians
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
    - Connecticut Clinical Research Institute
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
    - Cornerstone Research Institute
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
    - Vanguard Clinical Research
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - SIMED Health Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - Westside Center of Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
    - Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Health Awareness, Inc.
  - Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
    - Wr-Msra, Llc
  - Lighthouse Point, Florida, Forenede Stater, 33064
    - Alliance Medical Research
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
    - Research Associates of South Florida, LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Gastro Health Research
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Gastroenterology Group Of Naples
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Sarkis Clinical Trials
  - Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
    - IMIC, Inc.
  - Plant City, Florida, Forenede Stater, 33563
    - Family Medical Specialists of Florida, PLC
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
    - Alternative Solutions, LLC
  - Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Clinical Trials of Tampa
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - Summit Clinical Research, LLC
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Augusta University
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
  - Morrow, Georgia, Forenede Stater, 30260
    - Infinite Clinical Trials
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Grand Teton Research Group
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61882
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
    - GI Partners of IL / Avicenna
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Southwest Gastroenterology
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
    - Deaconess Clinic, Inc.
  - Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
    - Deaconess Clinic, Inc.
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - The South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - PMG Research
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - The Iowa Clinic, P.C.
- Kansas
  - Galena, Kansas, Forenede Stater, 66739
    - Digestive Health Center of the Four States, LLC
  - Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
    - Hutchinson Clinic
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - St. Elizabeth Healthcare
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
    - Horizon Research Group of Opelousas, LLC
  - Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
    - Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
    - Combined Gastro Research. LLC
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - New Orleans Research Institute
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Clinical Trials Management, LLC
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    - Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
  - West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
    - Clinical Trials of America, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Gastro Health Research
  - Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
    - Chevy Chase Clinical Research
  - Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
    - Centennial Medical Group
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
  - Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
    - IQVIA RDS, Inc.
  - Chelmsford, Massachusetts, Forenede Stater, 01824
    - Digestive Health Specialists, PC
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
    - NECCR Primacare Research, LLC
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts - Worcester
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Oakland Medical Research Center
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Center for Digestive Health Research
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Oakland Medical Research
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Sundance Clinical Research, LLC
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    - Methodist Physicians Clinic / CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - CHI Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
    - Clinical Research of South Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - University of Nevada, Las Vegas
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    - Digestive Health Associates
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Forenede Stater, 13903
    - United Health Services Hospitals, Inc.
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
    - VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
  - Flushing, New York, Forenede Stater, 11354
    - Sing Chan, MD
  - New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
    - Mid Hudson Medical Research, PLLC
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Digestive Health Partners, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
    - Javara
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Atrium Health Department of Family Medicine Research
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - Medication Management LLC
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
    - Peters Medical Research
  - Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
    - Clinical Trials of America, LLC
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Coastal Carolina Health Care, P.A
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Great Lakes Medical Research LLC
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Gastro Health Research
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
    - META Medical Research Institute, LLC
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
  - Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
    - Paramount Medical Research and Consulting, Llc
  - Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
    - Northshore Gastroenterology Research, LLC
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Comprehensive Internal Medicine, Inc
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
    - Great Lakes Medical Research, LLC
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
    - Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
    - Regional GI
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Philadelphia
  - Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
    - Care Access Research, Pottsville
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
    - Ralph H. Johnson VAMC
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Medical Center, LLP
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Clinical Research Solutions, LLC - TN
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Union City, Tennessee, Forenede Stater, 38261
    - Great Lakes Medical Research, LLC
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - ARC Clinical Research at William Cannon
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78726
    - ARC Clinical Research at Four Points
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78738
    - Elligo Health Research Inc
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78748
    - Avant Research Associates
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75211
    - Mercy Family Clinic
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
    - Biopharma Informatic, LLC
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Houston Digestive Disease
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77087
    - Fairway Medical Clinic
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77505
    - Digestive System Healthcare
  - Lampasas, Texas, Forenede Stater, 76550
    - Fmc Science, Llc
  - McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
    - Rio Grande Gastroenterology
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
    - Wellness Clinical Research
  - Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
    - ARC Clinical Research at Kelly Lane
  - Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
    - Epic Medical Research LLC
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Gastroenterology Research of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - A & U Family Medicine
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Texas Gastro Consultants
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
    - Progressive Clinical Research, LLC
  - Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
    - Tanner Clinic
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Riverton, Utah, Forenede Stater, 84096
    - Granger Medical Clinic
  - Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
    - Advanced Clinical Research
  - Sandy, Utah, Forenede Stater, 84092
    - Advanced Research Institute
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Petersburg, Virginia, Forenede Stater, 23805
    - Summit Clinical Research
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Central Virginia VA Healthcare System
  - Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
    - Virginia Gastroenterology Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - Benaroya Research Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Spokane Gastroenterology
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wentachee Valley Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Wisconsin Center for Advanced Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil være mænd og kvinder, 40 år eller ældre, som tilmelder sig Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C. Op til 24.000 fag vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emnet er i øjeblikket tilmeldt Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C.
Forsøgspersonen er villig og i stand til at afgive en blodprøve.
Forsøgspersonen er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har enhver betingelse, som efter Investigators opfattelse bør udelukke deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Emner tilmeldt i 2019-01 BLUE-C Emner vil være mænd og kvinder, 40 år eller ældre, som tilmelder sig Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C. Forsøgspersoner vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.	Andet: Blodprøvesamling Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Blodbaserede biomarkører forbundet med genetiske og epigenetiske ændringer. Tidsramme: Tidspunkt for blodprøvetagning (1 dag) ved tilmelding	Tidspunkt for blodprøvetagning (1 dag) ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Thomas Imperiale, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Blodtrækning

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2019-01B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer af undersøgelsen, kan deles efter afidentifikation. Dette kan omfatte tekst, tabeller, figurer og bilag. Undersøgelsesprotokollen og informeret samtykkeformular kan også deles. Data kan deles med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå de mål, der er skitseret i det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Data kan være tilgængelige fra 2 år og slutter 4 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til adgang til data skal rettes til clinicaltrials@exactsciences.com. For at få adgang skal dataanmodere fremlægge et metodisk forsvarligt forslag og underskrive en dataadgangsaftale. Forskere er forpligtet til at opnå de nødvendige IRB/EC-godkendelser eller dispensationer, alt efter hvad der er relevant for at udføre forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

University of Arkansas

Aktiv, ikke rekrutterende

Virkningen af det forbedrede restitution efter kirurgi-system til kolorektal kirurgi

Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom

Forenede Stater
University Health Network, Toronto
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Kurvkombinationsundersøgelse af hæmmere af DNA-skaderespons, angiogenese og programmeret dødsligand 1 hos patienter med avancerede solide tumorer (DAPPER)

Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer

Canada
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekruttering

PD-1-hæmmer kombineret med Bevacizumab og FOLFIRI-regimen i andenlinjebehandlingen af avanceret kolorektal cancer

MSI-H Advanced Colorectal Cancer

Kina
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse af Nivolumab alene eller Nivolumab kombinationsterapi ved tyktarmskræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig (CheckMate142)

Mikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræft

Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
Syndax Pharmaceuticals
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Ph1b/2 dosis-eskaleringsundersøgelse af entinostat med Pembrolizumab i NSCLC med ekspansionskohorter i NSCLC, melanom og kolorektal cancer

Melanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal Cancer

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Hillel Yaffe Medical Center

Ukendt

Fostervægtestimering ved ultralydsdataindsamling

Fostervægt

Israel
Midwest Heart & Vascular Specialists

Rekruttering

Amyloidose-hyppighed hos patienter med højrisiko-hjerteudstyr

AL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital

Rekruttering

Kvantificering af viral belastning i respiratoriske partikler, der genereres af børn og voksne med COVID-19-infektion

COVID-19

Forenede Stater
University of Florida

Tilmelding efter invitation

Florida Neonatal Neurologisk Netværk (FN3)

Hypoksisk-iskæmisk encefalopati

Forenede Stater
Applied Biology, Inc.

Trukket tilbage

HairDx analytisk valideringsundersøgelse

Androgenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethed

Forenede Stater
Children's Hospital of Fudan University
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Neonatal Neurologisk Intensive Care Network i Kina

Neonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopati

Kina
Teal Health, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Udvikling af en selvindsamlingsanordning til screening af livmoderhalskræft

Human Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Afsluttet

Evaluering af antiproliferative virkninger af Arimidex i ductal lavagevæske hos patienter med brystkræft

Brystkræft

Forenede Stater
Acorai AB

Rekruttering

Acorai MLG-studie (Machine Learning Generalisation)

Hjertefejl

Det Forenede Kongerige
Ryazan State Medical University

Afsluttet

Kronisk obstruktiv lungesygdom i kombination med aterosklerose (klinisk og biokemisk undersøgelse)

Kronisk obstruktiv lungesygdom | Perifer arteriesygdom

Den Russiske Føderation

Blodindsamlingsdelundersøgelse af Exact Sciences Protocol 2019-01: "Klinisk validering af en optimeret multi-target afførings-DNA (Mt-sDNA 2.0) test, til screening af kolorektal cancer BLUE-C"

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer