Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Brief Lifestyle Modification Programme in Overweight Subjects With Obstructive Sleep Apnoea - Needs Assessment

2022. április 11. frissítette: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

A Brief Motivational Enhancement Lifestyle Modification Programme to Reduce Body Weight in Overweight Subjects With OSA: Needs Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, the intensive nature of these programmes often pose a barrier to adherence. Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects.

The proposed study aims to examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, non-adherence is commonly seen in such lifestyle modification programmes. Such programmes are often intensive and pose a barrier to adherence. Researchers have suggested that programmes with fewer sessions may improve the completion rates. As yet, there have been no randomised trial assessing the feasibility and effectiveness of a brief theory-based lifestyle modification programme.

Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects. In Hong Kong, where smartphone penetration is extensive (89% in 2017), utilising messaging as an intervention tool may be especially valuable.

The proposed study will examine the perceived burden and informational needs and preferences of overweight subjects with OSA, especially in relation to physical activity. The study will also examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to provide personalised support and empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change and weight reduction.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Agnes YK Lai, PhD
  • Telefonszám: (+852)3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mary Ip, MD
  • Telefonszám: (+852)2255-4455
  • E-mail: msmip@hku.hk

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The University of Hong Kong
        • Kutatásvezető:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults with obstructive sleep apnoea

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above;
  • Performed sleep test in sleep laboratory; and
  • Mentally fit to provide informed consent and answer self-administered questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Those on CPAP or oral appliance treatment;
  • Diagnosed with psychiatric illness; or
  • Unwilling to give informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preference on physical activity
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Current physical activity practices
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on programme contents and information
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on m-Health information
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Daytime Sleepiness
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Epworth Sleepiness Scale, ranged from 0 - 24 scores. The ESS score (the sum of 8 item scores, 0-3) can range from 0 to 24. The higher the ESS score, the higher that person's average sleep propensity in daily life. Score >10 is interpreted as excessive daytime sleepiness
Immediately after obtaining written consent
Sleep quality
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
A single-item sleep quality scale; range from 0 -10; Higher score is interpreted as better sleep quality
Immediately after obtaining written consent
Dietary consumption habits
Időkeret: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnes YK Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Subject consent did not include sharing personal information to other researchers.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel