Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Brief Lifestyle Modification Programme in Overweight Subjects With Obstructive Sleep Apnoea - Needs Assessment

11 aprile 2022 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

A Brief Motivational Enhancement Lifestyle Modification Programme to Reduce Body Weight in Overweight Subjects With OSA: Needs Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, the intensive nature of these programmes often pose a barrier to adherence. Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects.

The proposed study aims to examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, non-adherence is commonly seen in such lifestyle modification programmes. Such programmes are often intensive and pose a barrier to adherence. Researchers have suggested that programmes with fewer sessions may improve the completion rates. As yet, there have been no randomised trial assessing the feasibility and effectiveness of a brief theory-based lifestyle modification programme.

Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects. In Hong Kong, where smartphone penetration is extensive (89% in 2017), utilising messaging as an intervention tool may be especially valuable.

The proposed study will examine the perceived burden and informational needs and preferences of overweight subjects with OSA, especially in relation to physical activity. The study will also examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to provide personalised support and empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change and weight reduction.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Agnes YK Lai, PhD
  • Numero di telefono: (+852)3917-6328
  • Email: agneslai@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mary Ip, MD
  • Numero di telefono: (+852)2255-4455
  • Email: msmip@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Investigatore principale:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Contatto:
          • Agnes YK Lai, PhD
          • Numero di telefono: (+852)3917-6328
          • Email: agneslai@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with obstructive sleep apnoea

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above;
  • Performed sleep test in sleep laboratory; and
  • Mentally fit to provide informed consent and answer self-administered questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Those on CPAP or oral appliance treatment;
  • Diagnosed with psychiatric illness; or
  • Unwilling to give informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preference on physical activity
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Current physical activity practices
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on programme contents and information
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on m-Health information
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Daytime Sleepiness
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Epworth Sleepiness Scale, ranged from 0 - 24 scores. The ESS score (the sum of 8 item scores, 0-3) can range from 0 to 24. The higher the ESS score, the higher that person's average sleep propensity in daily life. Score >10 is interpreted as excessive daytime sleepiness
Immediately after obtaining written consent
Sleep quality
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
A single-item sleep quality scale; range from 0 -10; Higher score is interpreted as better sleep quality
Immediately after obtaining written consent
Dietary consumption habits
Lasso di tempo: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes YK Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Subject consent did not include sharing personal information to other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi