Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Brief Lifestyle Modification Programme in Overweight Subjects With Obstructive Sleep Apnoea - Needs Assessment

11 april 2022 bijgewerkt door: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

A Brief Motivational Enhancement Lifestyle Modification Programme to Reduce Body Weight in Overweight Subjects With OSA: Needs Assessment

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, the intensive nature of these programmes often pose a barrier to adherence. Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects.

The proposed study aims to examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common chronic disease and associated with cardiovascular and neurocognitive sequelae. Overweight is a common, reversible risk factor of OSA, and the rapid rise in obesity worldwide may lead to increases in OSA and related adverse health outcomes. Weight-loss interventions, especially comprehensive lifestyle interventions, are associated with improvements in OSA severity, cardiometabolic comorbidities, and quality of life. However, non-adherence is commonly seen in such lifestyle modification programmes. Such programmes are often intensive and pose a barrier to adherence. Researchers have suggested that programmes with fewer sessions may improve the completion rates. As yet, there have been no randomised trial assessing the feasibility and effectiveness of a brief theory-based lifestyle modification programme.

Furthermore, although there is strong evidence to support the value of mobile text messaging to promote physical activity and healthy eating in clinical and community settings, messaging has rarely been applied in interventions for overweight OSA subjects. In Hong Kong, where smartphone penetration is extensive (89% in 2017), utilising messaging as an intervention tool may be especially valuable.

The proposed study will examine the perceived burden and informational needs and preferences of overweight subjects with OSA, especially in relation to physical activity. The study will also examine the feasibility of a brief lifestyle modification programme that makes use of smartphone technology (WhatsApp or WeChat) to provide personalised support and empower subjects to start doing simple and easy-to-do exercises that can be easily integrated into daily life for gradual lifestyle change and weight reduction.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Agnes YK Lai, PhD
  • Telefoonnummer: (+852)3917-6328
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mary Ip, MD
  • Telefoonnummer: (+852)2255-4455
  • E-mail: msmip@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnes YK Lai, PhD
        • Contact:
          • Agnes YK Lai, PhD
          • Telefoonnummer: (+852)3917-6328
          • E-mail: agneslai@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults with obstructive sleep apnoea

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above;
  • Performed sleep test in sleep laboratory; and
  • Mentally fit to provide informed consent and answer self-administered questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Those on CPAP or oral appliance treatment;
  • Diagnosed with psychiatric illness; or
  • Unwilling to give informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preference on physical activity
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Current physical activity practices
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on programme contents and information
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Preference on m-Health information
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent
Daytime Sleepiness
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Epworth Sleepiness Scale, ranged from 0 - 24 scores. The ESS score (the sum of 8 item scores, 0-3) can range from 0 to 24. The higher the ESS score, the higher that person's average sleep propensity in daily life. Score >10 is interpreted as excessive daytime sleepiness
Immediately after obtaining written consent
Sleep quality
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
A single-item sleep quality scale; range from 0 -10; Higher score is interpreted as better sleep quality
Immediately after obtaining written consent
Dietary consumption habits
Tijdsspanne: Immediately after obtaining written consent
Outcome-based questions with categorical choices
Immediately after obtaining written consent

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes YK Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Subject consent did not include sharing personal information to other researchers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren