Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Is the Preoperative Preparation of Sickle Cell Patients Optimal: Assessment of Practices and Post-operative Complications

2020. február 10. frissítette: Queen Fabiola Children's University Hospital

Is the Preoperative Preparation of Sickle Cell Patients Optimal: Retrospective Assessment of Practices and Post-operative Complications in a Cohort of Children Followed at Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola (HUDERF) and Who Have Been Managed According Local Guidelines Including Transfusion or Exchange Transfusion Before Surgery

Children with sickle cell disease systematically receive a transfusion 2 to 5 days before scheduled surgery (with the exception of minor surgeries) in order to avoid post-operative complications of which the vaso-occlusive crisis and acute thoracic syndrome are the most frequent.

This standardized preoperative protocol was established on the basis of the results of large-scale randomized studies, most of which date back over ten years, and which have demonstrated the beneficial effects of transfusion (or transfusion exchange) preoperatively. To date, several other more recent studies (but not controlled) have questioned this type of systematic management.

The purpose of this study is to review retrospectively data of sickle cell children who have undergone elective surgery at the Huderf in the last ten years and to identify the eventual complications encountered. The most common procedures in these patients are: tonsillectomy with or without associated adenoids, splenectomy and cholecystectomy.

General data on sickle cell disease (history, genotype, G6PD deficiency, biology and previous complications), pre-surgical preparation, surgery and post surgical management and complications will be collected and analyzed.

This retrospective analysis will allow an objective assessment of the current quality of care and will provide useful data to improve patient management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Sarlósejtes anaemia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- Brussles
  - Brussels, Brussles, Belgium, 1020
    - Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with sickle cell disease followed at Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola and having undergone a surgery betwee 2010-2019

Leírás

Inclusion Criteria:

Sickle cell disease with surgery during the 2010-2019 period

Exclusion Criteria:

None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
To assess the overall incidence of vaso-occlusive-events 1 month post surgery Időkeret: 1 month after surgery	Vaso-occlusive-events will include Vaso Occlusive Crisis (acute pain events that requires a visit to a medical facility and administration of pain medications (opioids or IV NSAIDs)), acute chest syndrome (new pulmonary infiltrate associated with by pneumonia-like symptoms, pain or fever) and hemoglobin < 6g/dl	1 month after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
To assess the incidence of Vaso Occlusive Crisis 1 month post surgery Időkeret: 1 month after surgery	Vaso Occlusive Crisis is defined as acute pain events that requires a visit to a medical facility and administration of pain medications (opioids or IV NSAIDs)	1 month after surgery
To assess the incidence of Vaso Occlusive Crisis 3 months post surgery Időkeret: 3 months after surgery	Vaso Occlusive Crisis is defined as acute pain events that requires a visit to a medical facility and administration of pain medications (opioids or IV NSAIDs)	3 months after surgery
To assess the incidence of Vaso Occlusive Crisis 12 months post surgery Időkeret: 12 months after surgery	Vaso Occlusive Crisis is defined as acute pain events that requires a visit to a medical facility and administration of pain medications (opioids or IV NSAIDs)	12 months after surgery
To assess the incidence of Acute Chest Syndrome 1 month post surgery Időkeret: 1 month after surgery	Acute Chest Syndrome is defined as a new pulmonary infiltrate associated with by pneumonia-like symptoms, pain or fever	1 month after surgery
To assess the incidence of Acute Chest Syndrome 3 months post surgery Időkeret: 3 months after surgery	Acute Chest Syndrome is defined as a new pulmonary infiltrate associated with by pneumonia-like symptoms, pain or fever	3 months after surgery
To assess the incidence of Acute Chest Syndrome 12 months post surgery Időkeret: 12 months after surgery	Acute Chest Syndrome is defined as a new pulmonary infiltrate associated with by pneumonia-like symptoms, pain or fever	12 months after surgery
To assess the duration of hospitalization post-surgery Időkeret: 1 month after surgery	number of days between surgery and day of discharge	1 month after surgery
To assess the incidence of Red Blood Cell (RBC) allo-immunization 1 month post surgery Időkeret: 1 month after surgery	incidence of acute anemia with the presence of new allo-antibody(ies) against RBC	1 month after surgery
To assess the incidence of RBC allo-immunization 3 months post surgery Időkeret: 3 months after surgery	incidence of acute anemia with the presence of new allo-antibody(ies) against RBC	3 months after surgery
To assess the incidence of RBC allo-immunization 12 months post surgery Időkeret: 12 months after surgery	incidence of acute anemia with the presence of new allo-antibody(ies) against RBC	12 months after surgery
To assess the number of RBC transfusion episodes 1 month post surgery Időkeret: 1 month after surgery	Number of RBC unit transfused	1 month after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Alina Ferster, MD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)