Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Renin-Angiotensin System Inhibitors and COVID-19 (SARS-RAS)

2020. április 1. frissítette: Societa Italiana dell'Ipertensione Arteriosa

Phase IV Observational Study to Associate Hypertension and Hypertensinon Treatment to COVID19

Multicentric non-profit observational study, in patients with COVID-19 hospitalized in Italy, conducted through a pseudonymised survey.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The recent SARS-CoV-2 Coronavirus pandemic and subsequent spread of the disease called COVID-19 brought back to the discussion a topic already highlighted during the SARS-CoV-4 crown-related SARS epidemic of 2002. In particular, the angiotensin converting enzyme 2 (ACE2) has been identified as a functional receptor for coronaviruses, therefore including SARS-CoV-2. ACE2 is strongly expressed in the heart and lungs. SARS-CoV-2 mainly invades alveolar epithelial cells, resulting in respiratory symptoms. These symptoms could be made more severe in the presence of increased expression of ACE2. ACE2 levels can be increased by the use of renin-angiotensin system inhibitors (RAS). This therapeutic class is particularly widespread, as it represents the most important pharmacological protection for widespread diseases such as high blood pressure, heart failure and ischemic heart disease. It is therefore possible to hypothesize that pharmacological treatment with RAS inhibitors may be associated with a more severe symptomatology and clinic than COVID-19.

However, several observations from studies on SARSCoV, which are most likely also relevant for SARS-CoV-2 seem to suggest otherwise. Indeed, it has been shown that the binding of coronavirus to ACE2 leads to downregulation of ACE2, which in turn causes an ACE / ACE2 imbalance excessive production of angiotensin by the related ACE enzyme. Angiotensin II receptor 1 (AT1R) stimulated by angiotensin causes an increase in pulmonary vascular permeability, thereby mediating an increase in lung damage. Therefore, according to this hypothesis, the upregulation of ACE2, caused by the chronic intake of AT1R and ACE Inhibitors, could be protective through two mechanisms: the first, that of blocking in the AT1 receptor; second, increasing ACE2 levels decreases ACE production of angiotensin and increases ACE2 production of angiotensin 1-7.

The quickest approach to evaluating these two opposing hypotheses is to analyze the medical records of COVID-19 patients to determine whether patients on RAS antagonist therapy have a different disease outcome than patients without the above therapy.

This research aims to verify whether the chronic intake of RAS inhibitors modifies the prevalence and severity of the clinical manifestation of COVID-19.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brescia, Olaszország
        • Toborzás
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marialorenza Muiesan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 patients enrolled in infectious disease and resuscitation centers in Italy or in home isolation and health surveillance

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients affected by COVID19 referring to italian outpatient clinics or hospitals

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
covid-19 patients
Patients with certified diagnosis of COVID-19 recruited in Italian hospitals

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numbers of COVID-19 patients enrolled that use ACE inhibitors and/or Angiotensin Receptor Blockers (ARB) as antihypertensive agents
Időkeret: 3 months
Using anamnestic data collected from the health record of the hospital or of the general practitioner, we will count the number of COVID-19 patients enrolled that were treated with ACE Inhibitors or ARB.
3 months
Numbers of COVID-19 patients enrolled with no symptoms, with moderate symptoms or with severe symptoms of pneumoni based on the WHO specification for ARDS that also used ACE inhibitors and/or Angiotensin Receptor Blockers (ARB) as antihypertensive agents
Időkeret: 3 months
This study want to observe whether the assumption of antihypertensive ACE inhibitors or ARB increases the severity of the clinical manifestation of COVID19
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number and type of anthropometric and clinical parameters that associate with COVID19 and COVID-19 severity
Időkeret: 3 months
Collecting selected data from the health record and hospital charts of the patients we will assess whether among the recorded parameters there are any that can predict COVID19 prevalence and severity
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudio Borghi, MD, University of Bologna
  • Tanulmányi szék: Guido Iaccarino, MD, Federico II University
  • Tanulmányi igazgató: Guido Grassi, MD, Inversity of Milan, BICOCCA
  • Kutatásvezető: MariaLorenza Muiesan, MD, Universita degli Studi di Brescia
  • Kutatásvezető: Claudio Ferri, MD, University of L'Aquila
  • Kutatásvezető: MASSIMO VOLPE, MD, Univerity of Rome "La Sapienza"
  • Kutatásvezető: Leonardo Sechi, University of Udine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel