Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló beltéri hőmérsékleti küszöbök megállapítása az egészség védelme érdekében (HW2)

2023. március 27. frissítette: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Health Canada – Bizonyítékokon alapuló beltéri hőmérsékleti küszöbök megállapítása az egészség védelme érdekében

Az egészség és a jólét megőrzése szempontjából kritikus fontosságú, hogy az egyén megfelelően megbirkózik-e a környezeti hőmérséklet rövid vagy hosszú távú emelkedésével. A hosszan tartó hőmérséklet-emelkedés (hőhullámok) komoly egészségügyi kockázatot jelentenek az idősebb felnőttek számára, akiknek csökkent a testhőmérséklet szabályozására való képessége. Jelenleg azonban hiányzik az információ arról, hogy a hőhullámok során tapasztalt különböző környezeti feltételek hogyan befolyásolják a testhőmérséklet szabályozását és az élettani működést. Ez különösen fontos az otthoni környezeti feltételekkel összefüggésben, ahol az idősebb felnőttek töltik idejük nagy részét. Ez a projekt ezzel a fontos kérdéssel foglalkozik azáltal, hogy az egészséges idős felnőtteket hosszan tartó (8 órás) szimulált hőhullámoknak teszi ki, amelyek egy sor olyan környezeti körülményt tartalmaznak, amelyek az aktívan hűtött lakóhelyet reprezentálják, egészen a legrosszabb forgatókönyvig (azaz otthoni hűtési kapacitás hiányáig). A vizsgálók közvetlenül mérik a testhőmérséklet szabályozására való képességüket, valamint a szív autonóm kontrolljára gyakorolt ​​kapcsolódó hatást. A kutatók arra számítanak, hogy a fiziológiai megerőltetés enyhe lesz, ha a torontói közegészségügy által jelenleg ajánlott küszöbérték alatt (26°C) tartózkodnak hosszabb ideig. Magasabb beltéri hőmérséklet esetén azonban a testhőmérséklet és a szív- és érrendszeri szabályozás károsodása tapasztalható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK

A projekt célja, hogy értékelje a hőhullámok során tapasztalt környezetek hatását a testhőmérsékletre és az autonóm kardiovaszkuláris funkcióra idősebb felnőtteknél. Ezt úgy érik el, hogy összehasonlítják a termikus és a kardiovaszkuláris reakciókat egy idősebb felnőtt csoportban, akik 8 órát pihennek olyan körülmények között, amelyek jellemzőek a hőhullámok alatt tapasztaltakra. Annak felmérésére, hogy az ilyen körülmények között tapasztalt törzs hogyan befolyásolja a hemodinamikai szabályozást, ez a tanulmány a kardiovaszkuláris autonóm funkció validált tesztjeit is magában foglalja.

Hipotézisek

A termikus és kardiovaszkuláris igénybevétel mutatói nem módosulnak észrevehetően idősebb felnőtteknél, akik szimulált beltéri környezetben pihennek a Toronto Public Health által jelenleg javasolt küszöbértékek alatt (22°C és 26°C). Magasabb beltéri hőmérsékleten (31°C és 36°C) azonban a termikus és kardiovaszkuláris reakciók megemelkednek. A megnövekedett fiziológiás megterhelés ezekben az állapotokban tükröződik a validált kardiovaszkuláris autonóm funkcionális tesztekre adott gyengített válaszokban.

MÓD

Résztvevők Összesen 16 idősebb (65-80 év közötti) felnőttet vesznek fel a javasolt projektbe, a férfiak és nők megközelítőleg egyenletes eloszlásával. Minden résztvevő elvégzi a vizsgálat mind a 4 kísérleti ágát. A felvett résztvevők homogének lesznek az antropomorf jellemzők és a szokásos fizikai aktivitási szint tekintetében, amint azt szabványosított kérdőívekkel igazolják (amelyeket egy előzetes ülés során határoztak meg). A részvétel előtt minden önkéntestől írásos és tájékozott hozzájárulást kell kérni.

Dizájnt tanulni

A tárgyalást megelőző utasítások

Minden résztvevőt arra kérünk, hogy minden előzetes és kísérleti ülés előtt 24 órával kerülje a megerőltető tevékenységet és az alkoholfogyasztást, és minden foglalkozás kezdete előtt 2 órával egyen egy könnyű ételt. A megfelelő hidratálás érdekében a résztvevőket arra is kérik, hogy minden edzés előtti este és reggel legalább 500 ml vizet igyanak meg. A megfelelő hidratáltságot a vizelet fajsúlyával (a vizelet fajsúlya <1,025) a laboratóriumba érkezéskor ellenőrzik. A résztvevők sportos felsőt és rövidnadrágot viselnek minden foglalkozáson.

Előzetes átvilágítás

Minden résztvevőnek el kell végeznie egy előzetes értékelést legalább 48 órával az első kísérleti munkamenet előtt. Ezen a foglalkozáson megismerkednek az összes kísérleti eljárással és mérési technikával, és kitöltik a Get Active Questionnaire (GAQ) és az American Heart Association részvétel előtti szűrési kérdőívét, hogy felmérjék részvételi jogosultságukat. A GAQ-t a szokásos aktivitási szintek felmérésére is használják majd a Kohl fizikai aktivitás kérdőívével együtt. A résztvevők szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulásukat is megadják. Ezt követően a résztvevők fizikai jellemzőit értékelik. A testmagasságot és a tömeget egy orvosi stadiométeren és egy nagy teljesítményű mérlegterminálon keresztül határozzák meg, és ezekből a mérésekből számítják ki a testfelületet. A testsűrűséget hidrosztatikus méréssel becsülik meg, és a testzsírszázalék kiszámításához használják fel.

Kísérleti protokoll Minden kísérleti munkamenet körülbelül 08:00-kor kezdődik. A laboratóriumba érkezéskor a résztvevő vizeletmintát ad a vizelet fajsúlyának mérésére, és behelyez egy rektális hőmérsékletszondát. Ezt követően a résztvevők bőrhőmérséklet mérésére alkalmasak. Ekkor a testtömeg (meztelenül) mérése is megtörténik. A résztvevőket ezután egy 22°C-ra és 45%-ra szabályozott termikus kamrába helyezik át. 10 perces fekvőtámasz után a résztvevők speciális kardiovaszkuláris tesztet hajtanak végre (lásd alább). Ezután ülő helyzetben pihennek a termikus kamrával (~22°C) közvetlenül szomszédos szobában ~30 percig, miközben a testhőmérséklet alapértékét és a szív- és érrendszeri méréseket rögzítik. Ekkor vénás vérmintát vesznek.

Amíg az alapszintű mérések zajlanak, a termikus kamrát az aznapi munkamenet feltételeire fűtik. Minden résztvevőnek négy különálló ülést kell végrehajtania, amelyek a következőket foglalják magukban: i. 36°C, a maximális mért beltéri hőmérséklet (azaz 35°C) alapján, és hasonlóak a közelmúltbeli észak-amerikai hőhullámok (HOT) során tapasztalt kültéri körülményekhez; ii) 31°C, hasonló nappali átlaghőmérséklet a 2010-es hőhullám idején Ontarioban és Quebecben, valamint az Egészségügyi Világszervezet által javasolt beltéri hőmérsékleti határ hőhullámok idején (WARM); iii) 26°C, ami megfelel a Toronto Public Health (TEMPERATE) által meghatározott beltéri környezetre ajánlott felső határértékeknek, és iv) 22°C, a légkondicionált környezet szimulálására (COOL). Minden munkamenetben a relatív páratartalom 45%-ra lesz beállítva.

Az alapvonalat követően a résztvevő belép a termikus kamrába, ahol 8 órát pihen. Ennek az időnek a nagy részét ülő (enyhén hátradőlt) testhelyzetben töltik, kivéve a 6. órát, ahol ismét elvégzik a szív- és érrendszeri tesztet. A végbél- és bőrhőmérsékletet, valamint a pulzusszámot az expozíció alatt folyamatosan mérik. Csapvizet ad libitum biztosítunk egy ~500 ml-es csészéből, amely egy oldalsó asztalon van elhelyezve, kissé a résztvevő mögött. A résztvevők saját maguk által biztosított ebédet is fogyaszthatnak az expozíció 1,5 és 3,5 óra között. 60 percenként háromszor megmérik az artériás vérnyomást és a pulzusszámot, majd a résztvevők felállva mérik testtömegüket az izzadságveszteség meghatározásához. Most. a résztvevők állva maradhatnak, és szükség esetén rövid ideig könnyű nyújtást végezhetnek (max. ~5 perc).

A pulzusszám és a vérnyomás autonóm kontrollját minden ülés előtt és végén értékelik egy sor kardiovaszkuláris teszt segítségével, amely a B vizsgálatban a következőkből áll: i) a szívfrekvencia-variabilitás és a spontán baroreflex érzékenység elemzése fekvő nyugalom alatt, ii) Ewing akkumulátor (módosítva) a kardiovaszkuláris autonóm funkció értékelésére, és iii) az integrált baroreflex érzékenység elemzése az artériás nyomás ciklikus perturbációi során, amelyeket álló-guggolás manőverek váltanak ki. Az akkumulátort megelőzően a résztvevőket beépített 3-elvezetéses EKG non-invazív vérnyomásmérővel szerelik fel a szívverés és az artériás vérnyomás integrált mérésére, amelyet a bal középen mért artériás nyomáshullámból becsülnek. ujj. Ugyanaz a kutató kezeli az akkumulátort minden munkamenethez. Végül vegye figyelembe, hogy az akkumulátor alább leírt első két szakaszát kétszer egymás után kell végrehajtani az álló-guggolás eljárások előtt.

8 perces hanyatt fekvő pihenést követően a szívritmus-variabilitást (HRV) és a baroreflexérzékenységet (BRS) értékelik a 8 perces fekvő pihenés során. A résztvevőket arra utasítják, hogy időben lélegezzenek (rekeszizom) 30 ütés/percre állított metronómmal, hogy megszüntessék a légzési szinuszritmus hatását a pulzusszám és a vérnyomás ciklikus ingadozásaira. Ezt követően a metronómot leállítják, és 1 perces helyreállítási időt biztosítanak az Ewing akkumulátorának elindítása előtt.

A módosított Ewing-akkumulátor három tesztből áll, amelyek célja a pulzusszám és a vérnyomás autonóm szabályozásának értékelése. Először a résztvevők 1 perces mély rekeszizom légzést végeznek 6 légzés/perc sebességgel. A légzés a vitális kapacitásig történik, azaz maximális belégzéssel és kilégzéssel. A következő vizsgálat előtt 5 perces gyógyulási idő áll rendelkezésre. A következő teszt a Valsalva manőver. Még hanyatt fekve, a résztvevők egy zárt glottis ellenében kilélegeznek egy keskeny vinil csőbe, amely egy elektronikus nyomásátalakítóhoz van csatlakoztatva, amely arra szolgál, hogy állandó visszajelzést adjon a résztvevőnek a generált kilégzési nyomásról. A résztvevőt arra utasítják, hogy 15 másodpercig tartson állandó 40 Hgmm nyomást. A kilégzési megfeszítés során a levegőt egy kis légtelenítésen keresztül szellőztetik ki, hogy megakadályozzák a nyomásképződést a szájon keresztül. Elengedéskor a pulzusszámot és a vérnyomást 1 percig monitorozzák. Az utolsó teszt a fekvés-álló teszt. Hanyatt fekvő helyzetben 1 perc pihenőt követően a résztvevőt arra utasítják, hogy gyorsan vegye fel az álló helyzetet közvetlenül az ágy mellett. A résztvevő ezután 3 percig csendben áll, miközben a pulzusszámát és a vérnyomását figyelik.

A második Ewing akkumulátorát követően a résztvevő 10 percig ülő helyzetben pihen egy merev széken. A résztvevőt ezután felkérik, hogy álljon 90 másodpercig, miközben a heveder és az ujjnyomó mandzsetta helyzetét módosítják (ha szükséges), hogy a bal keze szívmagasságban maradjon. Ezt követően 5 perces guggolást kell végezni 6 ciklus/perc sebességgel. Minden ciklus egy guggolásból áll, amelyet 5 másodpercig tartanak, majd 5 másodpercig állnak. Ezeknél a manővereknél a résztvevőket arra utasítják, hogy minden guggolásnál tartsanak állandó mélységet, lélegezzenek normálisan, hogy elkerüljék a kilégzési feszültséget, és korlátozzák a csípő túlzott előrehajlását.

A szív- és érrendszeri akkumulátor után a résztvevők a kamrában maradnak a 8 órás expozíció hátralévő részében (~45 perc). Az artériás vérnyomás mérését követően végső vénás vérmintát vesznek, majd megmérik a testtömeget. A résztvevőt a laboratórium elhagyása előtt vízzel és/vagy kereskedelmi forgalomban kapható sportitallal látják el.

Adatelemzés

A termikus igénybevétellel és a szív- és érrendszeri igénybevétellel kapcsolatos folyamatos változókat a rendszer 15 perces átlagokra konvertálja az alapvonal és az expozíció minden órájában. Hasonlóképpen ezekben az időpontokban az ülő helyzetben mért artériás nyomás (3 mérési átlag) jelenik meg. A frekvencianyomás szorzata a pulzusszám és a szisztolés vérnyomás szorzataként kerül kiszámításra. A testtömeg változását az alapértékekhez képest minden expozíciós órában meg kell határozni, hogy számszerűsítsék a folyadékvesztés mértékét, korrigálva az elfogyasztott folyadékkal és a vizeletürítéssel. A plazmatérfogatban és a szérum ozmolalitásában bekövetkezett változást az alapvonaltól a végső expozícióig szintén az egyes kezelések elején és végén vett vénás vérmintákból számítják ki. A HRV-t és a nyugalmi spontán szív-BRS-t a 8 perces szabályozott légzési periódus során gyűjtött adatok alapján határozzák meg. Hasonlóképpen, az integrált BRS-t az álló-guggolás manőverek során összegyűjtött vérnyomás- és EKG-hullámformákból származtatják.

Az Ewing akkumulátor klinikailag validált tesztjeinek elemzését egy képzett kutató végzi, aki nem ismeri a résztvevőt és a munkamenet kódját (azaz a környezeti feltételeket). A mélylégzést a belégzés és a kilégzés során feljegyzett három legalacsonyabb és három legmagasabb érték átlaga közötti pulzusszám különbségeként elemezzük (E/I HRDiff). A Valsalva-manővernél az úgynevezett Valsalva-arányt (VALratio) úgy számítják ki, hogy a felépülés során elért leghosszabb R-R intervallumot osztják a megerőltetés alatti legrövidebb R-R intervallumtal. Végül a fekvés-állás tesztet a 30:15 arány meghatározásával elemezzük, amely a leghosszabb RR-intervallum, amelyet a 25-35. álló szívverés között mértek, osztva a legrövidebb RR-intervallumtal az állás utáni 10-20. ütem között. Ezenkívül az állásra adott szisztolés válasz (SRstand) a második állás utáni szisztolés vérnyomás 1 perces átlaga, osztva a felállás előtti fekvő nyugalmi időszak szisztolés vérnyomásával (azaz a szisztolés vérnyomás csökkenése). álló helyzet felvételekor). Az egyes tesztek értékeit a két rögzített érték mindegyikének átlagaként kell tekinteni.

Statisztikai elemzés és mintaszám számítás

A statisztikai elemzés összehasonlítja a termikus és kardiovaszkuláris megerőltetésre, valamint az autonóm funkcióra vonatkozó vég-expozíciós adatokat (miközben korrigálja a munkamenetek közötti alapvonali variabilitást). A testhőmérsékletet és a szív- és érrendszeri válaszokat az expozíció végén (azaz a 8. órában), valamint a kardiovaszkuláris akkumulátor autonóm funkcionális tesztjeit kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével értékeljük, a környezeti állapot ismételt tényezőjével és a következőképpen modellezett alapértékekkel. folytonos kovariáns. A folyadékvesztéssel kapcsolatos változókat (pl. a testtömeg változása, a plazmatérfogat és a szérum ozmolalitása) egyirányú ANOVA-val elemzik az állapotfaktorral (4 szint). Valamennyi statisztikai modell esetében a varianciák homogenitását Levene-teszttel kell értékelni. A maradékok normál eloszlását Sharpiro-Wilks teszttel és a hisztogramok és Q-Q diagramok vizuális ellenőrzésével értékelik, és az adatokat log-transzformálják, ha a maradékok eloszlása ​​eltér a normalitástól. Előre megtervezett post hoc összehasonlításokat alkalmazunk a szomszédos körülmények közötti különbségek azonosítására (pl. COOL vs TEMP, TEMP vs. WARM, WARM vs. HOT), hogy korlátozzuk az összehasonlítások nagy családját. Minden elemzésnél az alfa értéke P < 0,050. A leíró statisztikák átlagként (szórásként) jelennek meg. A csoportok vagy időpontok közötti összehasonlításokat (ha szükséges) átlag ± 95%-os konfidencia intervallumként kell megadni.

Egy a priori teljesítményelemzés megállapította, hogy 16 idősebb felnőtt teljes mintájára van szükség a rektális hőmérséklet különbségének kimutatásához a csoportok között 80%-os statisztikai teljesítménnyel, miután többszörös összehasonlítást végeztünk. A hatás méretét (Cohen-féle d=1,0) a 0,3°C-os, gyakorlatilag értelmes, 0,3°C-os eltérések alapján határoztuk meg, 0,3 szórást feltételezve. A szórás a laboratóriumunkban korábban publikált tanulmányokon alapult, amelyek 0,2°C-os (SD 0,3) különbséget mutattak ki a maghőmérsékletben a fiatal és idősebb felnőttek között, és 0,0°C-os (SD 0,3) különbséget mutattak ki a maghőmérsékletben az idősebb felnőttek között. 2-es típusú cukorbetegség nélkül, 3 óra meleg környezetben (40°C, 30% relatív páratartalom) való pihenés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő (nem terhes) 18 és 80 év közötti felnőttek a) krónikus magas vérnyomással (emelkedett nyugalmi vérnyomás; a Heart and Stroke Canada és a Hypertension Canada meghatározása szerint), b) a Diabetes Canada által meghatározott 2-es típusú cukorbetegséggel, legalább 5 év telt el a diagnózis felállítása óta és/vagy c) az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott elhízás (a testtömegindex [BMI] 30 vagy annál nagyobb)
  • nemdohányzó.

Kizárási kritériumok:

- Súlyos (más személy segítségét igénylő) hipoglikémiás epizód(ok) az előző évben, vagy képtelenség érzékelni a hipoglikémiát (hipoglikémia tudatának hiánya).

A cukorbetegséggel kapcsolatos súlyos szövődmények (gasztroparesis, vesebetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, súlyos autonóm neuropátia).

  • Nem kontrollált magas vérnyomás - ülő helyzetben >150 Hgmm szisztolés vagy >95 Hgmm diasztolés vérnyomás.
  • A fizikai aktivitás betegség miatti korlátozásai (pl. intermittáló claudicatio, vesekárosodás, aktív proliferatív retinopátia, instabil szív- vagy tüdőbetegség, rokkantságot okozó stroke, súlyos ízületi gyulladás stb.).
  • A páciens vagy a vizsgálók által megítélt gyógyszeres kezelés alkalmazása vagy módosítása, amely nem kívánja a vizsgálatban való részvételt.
  • Az Ön fizikai egészségi állapotának szűrési űrlapján (65 év alatti és idősebb felnőttek; 60 év alatti és idősebb felnőttek, akik cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvednek) vagy a terheléses stresszteszt során, amelyet 12 vezető (minden 65 év feletti felnőtt) állapított meg. évesek és idősebbek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MELEG állapot
A résztvevőket 36°C-os hőmérsékletnek és 45%-os relatív páratartalomnak teszik ki 8 órán keresztül. Ezeket a feltételeket úgy választottuk ki, hogy extrém hőviszonyokat (azaz hőhullámot) képviseljenek, és hasonlóak az alacsony jövedelmű sokemeletes lakóparkokban a hőhullámok idején mért csúcsviszonyokhoz.
Az idősebb felnőttek 8 órás szimulált expozíciónak vannak kitéve
Kísérleti: MELEG Állapot
A résztvevőket 31°C-os hőmérsékletnek és 45%-os relatív páratartalomnak teszik ki 8 órán keresztül. Ezek a feltételek hasonlóak a különböző lakóhelytípusokban mért átlagos lakóhelyi feltételekhez a hőhullámok alatti hőhullámkomplexusok során, és összhangban vannak a Egészségügyi Világszervezet maximális beltéri hőmérsékletre vonatkozó ajánlásával.
Az idősebb felnőttek 8 órás szimulált expozíciónak vannak kitéve
Kísérleti: MÉRSÉKLETES állapot
A résztvevőket 26°C-os hőmérsékletnek és 45%-os relatív páratartalomnak teszik ki 8 órán keresztül. Ezek a feltételek összhangban vannak a Torontói Közegészségügyi ajánlással a maximális beltéri hőmérsékletre vonatkozóan, amelyek a határértékek feletti külső hőmérséklet-emelkedéssel összefüggő halálozási arány növekedésén alapulnak.
Az idősebb felnőttek 8 órás szimulált expozíciónak vannak kitéve
Kísérleti: Hűvös állapot
A résztvevőket 8 órán keresztül 22°C-os és 45%-os relatív páratartalomnak teszik ki. Ezek a feltételek megfelelnek az aktív hűtésű (légkondicionált) lakóhelynek.
Az idősebb felnőttek 8 órás szimulált expozíciónak vannak kitéve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rektális hőmérséklet
Időkeret: Az expozíció utolsó 15 perce
A test maghőmérsékletének indexe
Az expozíció utolsó 15 perce
Átlagos bőrhőmérséklet
Időkeret: Az expozíció utolsó 15 perce
A 8 testtájékon mért bőrhőmérséklet alapján számítják ki
Az expozíció utolsó 15 perce

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Az expozíció utolsó 15 perce
Az expozíció alatt folyamatosan mérve
Az expozíció utolsó 15 perce
Az artériás vérnyomások
Időkeret: Az expozíció utolsó 15 perce
Szisztolés nyomás, diasztolés nyomás, átlagos artériás nyomás
Az expozíció utolsó 15 perce
Nyomásérték termék
Időkeret: Az expozíció utolsó 15 perce
A szisztolés vérnyomás és a pulzusszám szorzataként számítják ki
Az expozíció utolsó 15 perce
Ewings akkumulátortesztek
Időkeret: Az expozíció 6. órája
Mély légzés, valsalva manőver, 30:15 arány, szisztolés válasz állásra
Az expozíció 6. órája
Nyugalmi pulzusszám változékonysága
Időkeret: Az expozíció 6. órája
Ellenőrzött légzés mellett fekvő nyugalom során gyűjtött adatokból származik
Az expozíció 6. órája
Nyugalmi szív baroreflex érzékenysége
Időkeret: Az expozíció 6. órája
Ellenőrzött légzés mellett fekvő nyugalom során gyűjtött adatokból származik
Az expozíció 6. órája
Integrált baroreflex érzékenység
Időkeret: Az expozíció 6. órája
Az álló-guggolás eljárások során gyűjtött adatokból származik
Az expozíció 6. órája
A testtömeg változása
Időkeret: Az expozíció 8. órája
A folyadékvesztés helyettesítője
Az expozíció 8. órája
A plazma térfogatának változása
Időkeret: Az expozíció 8. órája
Vénás vérmintákból meghatározva
Az expozíció 8. órája
A szérum ozmolalitása
Időkeret: Az expozíció 8. órája
Vénás vérmintákból meghatározva
Az expozíció 8. órája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Kutatásvezető: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-026H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel