Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Incontinence Surgery and Urodynamics Parameters

2020. június 9. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

In Patients Who Underwent Incontinence Surgery and Who Had Postoperative Recurrence Comparison of Urodynamics Parameters Performed in Preoperative and Postoperative Period

In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence (Midurethral slings (tvt, tot, etc.)), the symptoms may return in the following years and the patient can reapply with urinary incontinence. Urodynamic evaluation is important before stress incontinence surgery to confirm clinical diagnosis based on symptoms and findings and to determine the factors that may affect the effectiveness of surgery and the possibility of complications. Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients scheduled for incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with post-operative recurrence due to surgery failure or different reasons.

It is aimed to show whether there is a difference between the urodynamics parameters of these patients who were examined preoperatively and the urodynamics parameters examined in case of postoperative failure. Thus, the primary goal; to show which of these parameters has deterioration or if the surgical method is insufficient if it is within certain limits or urinary incontinence may recur.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The files of the patients will be accessed through the system, and patients who have had incontinence surgery and applied again due to recurrence will be selected. The data of these patients will be scanned and recorded. The control group will also be created in the same way, and data of patients who have undergone surgery and have no urinary incontinence and who have postoperative urodynamics will be recorded. .

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients who have previously undergone surgery for stress incontinence
  • Those who are symptomatic again in their post-operative follow-up (urinary incontinence),
  • Patients who underwent preoperative and postoperative urodynamics

Exclusion Criteria:

  • Those with chronic diseases or medications that may cause urinary incontinence
  • Patients with mixed or urge incontinence
  • Patients who are not symptomatic postoperatively

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
post-operative urinary incontinents
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence, symptoms may return in the following years, and the patient may reapply with urinary incontinence. The first group will consist of postoperative urinary incontinence recurrent patients. Patients whose urodynamics are reperformed due to recurrence are the study group.

Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence.

Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons.

It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure.

without postoperative urinary incontinence
Patients who previously had incontinence surgery due to stress incontinence and who did not have postopertive urinary incontinence but whose urodynamics were repeated during the routine controls will constitute the control group.

Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence.

Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons.

It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
urodynamics parameters V max
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; V max (voiding speed) cm3
5 YEARS
urodynamics parameters bladder complians
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; bladder complians
5 YEARS
urodynamics parameters valsalva leak point pressure
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; valsalva leak point pressure (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters abdominal leak point pressure
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; abdominal leak point pressure (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P det
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P detrusitor (P det) (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P abd
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P abdominal (P abd) (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P urethral
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P urethral (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters UPP
Időkeret: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; urethral pressure profile (UPP)
5 YEARS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK / 2020.06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel