- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04426682
Incontinence Surgery and Urodynamics Parameters
In Patients Who Underwent Incontinence Surgery and Who Had Postoperative Recurrence Comparison of Urodynamics Parameters Performed in Preoperative and Postoperative Period
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence (Midurethral slings (tvt, tot, etc.)), the symptoms may return in the following years and the patient can reapply with urinary incontinence. Urodynamic evaluation is important before stress incontinence surgery to confirm clinical diagnosis based on symptoms and findings and to determine the factors that may affect the effectiveness of surgery and the possibility of complications. Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients scheduled for incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with post-operative recurrence due to surgery failure or different reasons.
It is aimed to show whether there is a difference between the urodynamics parameters of these patients who were examined preoperatively and the urodynamics parameters examined in case of postoperative failure. Thus, the primary goal; to show which of these parameters has deterioration or if the surgical method is insufficient if it is within certain limits or urinary incontinence may recur.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who have previously undergone surgery for stress incontinence
- Those who are symptomatic again in their post-operative follow-up (urinary incontinence),
- Patients who underwent preoperative and postoperative urodynamics
Exclusion Criteria:
- Those with chronic diseases or medications that may cause urinary incontinence
- Patients with mixed or urge incontinence
- Patients who are not symptomatic postoperatively
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
post-operative urinary incontinents
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence, symptoms may return in the following years, and the patient may reapply with urinary incontinence.
The first group will consist of postoperative urinary incontinence recurrent patients.
Patients whose urodynamics are reperformed due to recurrence are the study group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
|
without postoperative urinary incontinence
Patients who previously had incontinence surgery due to stress incontinence and who did not have postopertive urinary incontinence but whose urodynamics were repeated during the routine controls will constitute the control group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
urodynamics parameters V max
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; V max (voiding speed) cm3
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters bladder complians
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; bladder complians
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters valsalva leak point pressure
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; valsalva leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters abdominal leak point pressure
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; abdominal leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P det
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P detrusitor (P det) (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P abd
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P abdominal (P abd) (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P urethral
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P urethral (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters UPP
Időkeret: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; urethral pressure profile (UPP)
|
5 YEARS
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK / 2020.06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .