- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426682
Incontinence Surgery and Urodynamics Parameters
In Patients Who Underwent Incontinence Surgery and Who Had Postoperative Recurrence Comparison of Urodynamics Parameters Performed in Preoperative and Postoperative Period
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence (Midurethral slings (tvt, tot, etc.)), the symptoms may return in the following years and the patient can reapply with urinary incontinence. Urodynamic evaluation is important before stress incontinence surgery to confirm clinical diagnosis based on symptoms and findings and to determine the factors that may affect the effectiveness of surgery and the possibility of complications. Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients scheduled for incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with post-operative recurrence due to surgery failure or different reasons.
It is aimed to show whether there is a difference between the urodynamics parameters of these patients who were examined preoperatively and the urodynamics parameters examined in case of postoperative failure. Thus, the primary goal; to show which of these parameters has deterioration or if the surgical method is insufficient if it is within certain limits or urinary incontinence may recur.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who have previously undergone surgery for stress incontinence
- Those who are symptomatic again in their post-operative follow-up (urinary incontinence),
- Patients who underwent preoperative and postoperative urodynamics
Exclusion Criteria:
- Those with chronic diseases or medications that may cause urinary incontinence
- Patients with mixed or urge incontinence
- Patients who are not symptomatic postoperatively
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
post-operative urinary incontinents
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence, symptoms may return in the following years, and the patient may reapply with urinary incontinence.
The first group will consist of postoperative urinary incontinence recurrent patients.
Patients whose urodynamics are reperformed due to recurrence are the study group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
without postoperative urinary incontinence
Patients who previously had incontinence surgery due to stress incontinence and who did not have postopertive urinary incontinence but whose urodynamics were repeated during the routine controls will constitute the control group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
urodynamics parameters V max
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; V max (voiding speed) cm3
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters bladder complians
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; bladder complians
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters valsalva leak point pressure
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; valsalva leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters abdominal leak point pressure
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; abdominal leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters P det
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P detrusitor (P det) (mmhg)
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters P abd
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P abdominal (P abd) (mmhg)
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters P urethral
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P urethral (mmhg)
|
5 YEARS
|
urodynamics parameters UPP
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; urethral pressure profile (UPP)
|
5 YEARS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK / 2020.06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset urodynamics parameters
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaUrologiset sairaudet | Urodynamiikka
-
Bright UroAktiivinen, ei rekrytointiUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat