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Incontinence Surgery and Urodynamics Parameters

2020년 6월 9일 업데이트: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

In Patients Who Underwent Incontinence Surgery and Who Had Postoperative Recurrence Comparison of Urodynamics Parameters Performed in Preoperative and Postoperative Period

In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence (Midurethral slings (tvt, tot, etc.)), the symptoms may return in the following years and the patient can reapply with urinary incontinence. Urodynamic evaluation is important before stress incontinence surgery to confirm clinical diagnosis based on symptoms and findings and to determine the factors that may affect the effectiveness of surgery and the possibility of complications. Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients scheduled for incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with post-operative recurrence due to surgery failure or different reasons.

It is aimed to show whether there is a difference between the urodynamics parameters of these patients who were examined preoperatively and the urodynamics parameters examined in case of postoperative failure. Thus, the primary goal; to show which of these parameters has deterioration or if the surgical method is insufficient if it is within certain limits or urinary incontinence may recur.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The files of the patients will be accessed through the system, and patients who have had incontinence surgery and applied again due to recurrence will be selected. The data of these patients will be scanned and recorded. The control group will also be created in the same way, and data of patients who have undergone surgery and have no urinary incontinence and who have postoperative urodynamics will be recorded. .

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who have previously undergone surgery for stress incontinence
  • Those who are symptomatic again in their post-operative follow-up (urinary incontinence),
  • Patients who underwent preoperative and postoperative urodynamics

Exclusion Criteria:

  • Those with chronic diseases or medications that may cause urinary incontinence
  • Patients with mixed or urge incontinence
  • Patients who are not symptomatic postoperatively

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
post-operative urinary incontinents
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence, symptoms may return in the following years, and the patient may reapply with urinary incontinence. The first group will consist of postoperative urinary incontinence recurrent patients. Patients whose urodynamics are reperformed due to recurrence are the study group.

Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence.

Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons.

It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure.

without postoperative urinary incontinence
Patients who previously had incontinence surgery due to stress incontinence and who did not have postopertive urinary incontinence but whose urodynamics were repeated during the routine controls will constitute the control group.

Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence.

Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons.

It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
urodynamics parameters V max
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; V max (voiding speed) cm3
5 YEARS
urodynamics parameters bladder complians
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; bladder complians
5 YEARS
urodynamics parameters valsalva leak point pressure
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; valsalva leak point pressure (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters abdominal leak point pressure
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; abdominal leak point pressure (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P det
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P detrusitor (P det) (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P abd
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P abdominal (P abd) (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters P urethral
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P urethral (mmhg)
5 YEARS
urodynamics parameters UPP
기간: 5 YEARS
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; urethral pressure profile (UPP)
5 YEARS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK / 2020.06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

urodynamics parameters에 대한 임상 시험

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