- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426682
Incontinence Surgery and Urodynamics Parameters
In Patients Who Underwent Incontinence Surgery and Who Had Postoperative Recurrence Comparison of Urodynamics Parameters Performed in Preoperative and Postoperative Period
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence (Midurethral slings (tvt, tot, etc.)), the symptoms may return in the following years and the patient can reapply with urinary incontinence. Urodynamic evaluation is important before stress incontinence surgery to confirm clinical diagnosis based on symptoms and findings and to determine the factors that may affect the effectiveness of surgery and the possibility of complications. Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients scheduled for incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with post-operative recurrence due to surgery failure or different reasons.
It is aimed to show whether there is a difference between the urodynamics parameters of these patients who were examined preoperatively and the urodynamics parameters examined in case of postoperative failure. Thus, the primary goal; to show which of these parameters has deterioration or if the surgical method is insufficient if it is within certain limits or urinary incontinence may recur.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have previously undergone surgery for stress incontinence
- Those who are symptomatic again in their post-operative follow-up (urinary incontinence),
- Patients who underwent preoperative and postoperative urodynamics
Exclusion Criteria:
- Those with chronic diseases or medications that may cause urinary incontinence
- Patients with mixed or urge incontinence
- Patients who are not symptomatic postoperatively
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
post-operative urinary incontinents
In patients who have previously had incontinence surgery due to stress incontinence, symptoms may return in the following years, and the patient may reapply with urinary incontinence.
The first group will consist of postoperative urinary incontinence recurrent patients.
Patients whose urodynamics are reperformed due to recurrence are the study group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
|
without postoperative urinary incontinence
Patients who previously had incontinence surgery due to stress incontinence and who did not have postopertive urinary incontinence but whose urodynamics were repeated during the routine controls will constitute the control group.
|
Urodynamics evaluation is performed in the preoperative period in patients whose operation is planned due to incontinence. Urodynamics evaluation is performed again in patients who applied with postoperative relapse due to surgery failure or different reasons. It will be shown whether there is a difference between the urodynamics parameters of preoperatively examined patients and those of urodynamics examined in case of postoperative failure. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
urodynamics parameters V max
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; V max (voiding speed) cm3
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters bladder complians
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; bladder complians
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters valsalva leak point pressure
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; valsalva leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters abdominal leak point pressure
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; abdominal leak point pressure (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P det
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P detrusitor (P det) (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P abd
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P abdominal (P abd) (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters P urethral
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; P urethral (mmhg)
|
5 YEARS
|
|
urodynamics parameters UPP
Ramy czasowe: 5 YEARS
|
urodynamics parameters of patients before and after surgery will be examined urodynamic parameters to look at; urethral pressure profile (UPP)
|
5 YEARS
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK / 2020.06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na urodynamics parameters
-
Bright UroRekrutacyjnyObjawy dolnych dróg moczowych (LUTS)Stany Zjednoczone
-
Bright UroRekrutacyjnyPęcherz moczowy, nadczynność | Łagodny przerost prostaty | Urologia | Urodynamika | Dysfunkcja dolnych dróg moczowych | Monitorowanie domu | Nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyChoroby Urologiczne | UrodynamikaStany Zjednoczone