- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04473209
Serum Resistin Level Following Non-surgical Periodontal Therapy in Diabetic Patients With Chronic Periodontitis
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Serum Resistin Level in Chronic Periodontitis Patients With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background: Resisitin is a recognized marker for chronic inflammatory conditions that could be directly linked with type 2 diabetes mellitus. The aim of this study was to assess serum resistin level in type 2 diabetic patients with chronic periodontitis.
Methods: Forty individuals were recruited in this study and were divided into three groups, diabetic group consisted of 15 diabetic patients (type 2 diabetes mellitus) with moderate to severe chronic periodontitis, non-diabetic group consisted of 15 non-diabetic patients with moderate to severe chronic periodontitis and healthy group consisted of 10 non-diabetic individuals with healthy periodontium. Non-surgical periodontal therapy with supra and subgingival debridement was performed for the diabetic and non-diabetic groups. Pocket depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, serum Resistin and high sensitivity C-Reactive Protein assay were recorded for both groups before and after treatment, while HbA1c was recorded for the diabetic group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11865
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosed with moderate to severe chronic periodontitis.
- Presence of a minimum of 15 natural teeth
- Presence of at least four teeth with one or more sites with probing pocket depth (PPD) ≥5mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm
- agreement to participate in the study and sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who received any periodontal treatment or professional scaling and root planing of the teeth for at least 6 months prior to the study initiation
- A history of antibiotics therapy and anti-inflammatory drugs within the previous 6 months
- Pregnancy or use of contraceptives or any medication related to diabetes
- former or current smokers ˂ 5 years.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: diabetic group
diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra és subgingivalis debridement
|
|
Aktív összehasonlító: non-diabetic group
non diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra és subgingivalis debridement
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
serum resistin
Időkeret: 3 months
|
ng/ml
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Időkeret: 3 months
|
μg/mL
|
3 months
|
|
probing pocket depth
Időkeret: 3 months
|
mm
|
3 months
|
|
clinical attachment loss
Időkeret: 3 months
|
mm
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .