- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04473209
Serum Resistin Level Following Non-surgical Periodontal Therapy in Diabetic Patients With Chronic Periodontitis
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Serum Resistin Level in Chronic Periodontitis Patients With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Background: Resisitin is a recognized marker for chronic inflammatory conditions that could be directly linked with type 2 diabetes mellitus. The aim of this study was to assess serum resistin level in type 2 diabetic patients with chronic periodontitis.
Methods: Forty individuals were recruited in this study and were divided into three groups, diabetic group consisted of 15 diabetic patients (type 2 diabetes mellitus) with moderate to severe chronic periodontitis, non-diabetic group consisted of 15 non-diabetic patients with moderate to severe chronic periodontitis and healthy group consisted of 10 non-diabetic individuals with healthy periodontium. Non-surgical periodontal therapy with supra and subgingival debridement was performed for the diabetic and non-diabetic groups. Pocket depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, serum Resistin and high sensitivity C-Reactive Protein assay were recorded for both groups before and after treatment, while HbA1c was recorded for the diabetic group.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosed with moderate to severe chronic periodontitis.
- Presence of a minimum of 15 natural teeth
- Presence of at least four teeth with one or more sites with probing pocket depth (PPD) ≥5mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm
- agreement to participate in the study and sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who received any periodontal treatment or professional scaling and root planing of the teeth for at least 6 months prior to the study initiation
- A history of antibiotics therapy and anti-inflammatory drugs within the previous 6 months
- Pregnancy or use of contraceptives or any medication related to diabetes
- former or current smokers ˂ 5 years.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diabetic group
diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra og subgingival debridement
|
|
Aktiv komparator: non-diabetic group
non diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra og subgingival debridement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum resistin
Tidsramme: 3 months
|
ng/ml
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Tidsramme: 3 months
|
μg/mL
|
3 months
|
|
probing pocket depth
Tidsramme: 3 months
|
mm
|
3 months
|
|
clinical attachment loss
Tidsramme: 3 months
|
mm
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Kalkun
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalRekrutteringType2-diabetes, SGLT2-hæmmer, urinvejsinfektionKalkun
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFed lever | Hypogonadisme, mand | Overvægt/fedme | Prædiabetes/Type2 Diabetes MellitusØstrig
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetGeneraliseret arteriel forkalkning af spædbørn | Autosomal recessiv hypophosphatæmisk rakitt type2Forenede Stater
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal terapi
-
University of British ColumbiaUkendtInfektion på det kirurgiske sted | Hæmatom | Seroma | Sårkomplikation | Sårbrud
-
Mónica Larrosa SignorelliRekruttering
-
Cynosure, Inc.Afsluttet
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater