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Serum Resistin Level Following Non-surgical Periodontal Therapy in Diabetic Patients With Chronic Periodontitis

14 juillet 2020 mis à jour par: Weam Ahmed Elbattawy, Cairo University

The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Serum Resistin Level in Chronic Periodontitis Patients With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

non-surgical periodontal debridement was performed for diabetic patients with chronic periodontitis as well as for non-diabetic patients but also with chronic periodontitis. Serum resistin level was assessed in the two groups before and after periodontal therapy and also was compared to a healthy control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Background: Resisitin is a recognized marker for chronic inflammatory conditions that could be directly linked with type 2 diabetes mellitus. The aim of this study was to assess serum resistin level in type 2 diabetic patients with chronic periodontitis.

Methods: Forty individuals were recruited in this study and were divided into three groups, diabetic group consisted of 15 diabetic patients (type 2 diabetes mellitus) with moderate to severe chronic periodontitis, non-diabetic group consisted of 15 non-diabetic patients with moderate to severe chronic periodontitis and healthy group consisted of 10 non-diabetic individuals with healthy periodontium. Non-surgical periodontal therapy with supra and subgingival debridement was performed for the diabetic and non-diabetic groups. Pocket depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, serum Resistin and high sensitivity C-Reactive Protein assay were recorded for both groups before and after treatment, while HbA1c was recorded for the diabetic group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with moderate to severe chronic periodontitis.
  • Presence of a minimum of 15 natural teeth
  • Presence of at least four teeth with one or more sites with probing pocket depth (PPD) ≥5mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm
  • agreement to participate in the study and sign a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who received any periodontal treatment or professional scaling and root planing of the teeth for at least 6 months prior to the study initiation
  • A history of antibiotics therapy and anti-inflammatory drugs within the previous 6 months
  • Pregnancy or use of contraceptives or any medication related to diabetes
  • former or current smokers ˂ 5 years.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: diabetic group
diabetic patients with chronic periodontitis
Procédure: thérapie parodontale non chirurgicale
débridement supra et sous-gingival
Comparateur actif: non-diabetic group
non diabetic patients with chronic periodontitis
Procédure: thérapie parodontale non chirurgicale
débridement supra et sous-gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
serum resistin
Délai: 3 months
ng/ml
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
C-reactive protein
Délai: 3 months
μg/mL
3 months
probing pocket depth
Délai: 3 months
mm
3 months
clinical attachment loss
Délai: 3 months
mm
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version 1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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