- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04473209
Serum Resistin Level Following Non-surgical Periodontal Therapy in Diabetic Patients With Chronic Periodontitis
The Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Serum Resistin Level in Chronic Periodontitis Patients With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Background: Resisitin is a recognized marker for chronic inflammatory conditions that could be directly linked with type 2 diabetes mellitus. The aim of this study was to assess serum resistin level in type 2 diabetic patients with chronic periodontitis.
Methods: Forty individuals were recruited in this study and were divided into three groups, diabetic group consisted of 15 diabetic patients (type 2 diabetes mellitus) with moderate to severe chronic periodontitis, non-diabetic group consisted of 15 non-diabetic patients with moderate to severe chronic periodontitis and healthy group consisted of 10 non-diabetic individuals with healthy periodontium. Non-surgical periodontal therapy with supra and subgingival debridement was performed for the diabetic and non-diabetic groups. Pocket depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, serum Resistin and high sensitivity C-Reactive Protein assay were recorded for both groups before and after treatment, while HbA1c was recorded for the diabetic group.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosed with moderate to severe chronic periodontitis.
- Presence of a minimum of 15 natural teeth
- Presence of at least four teeth with one or more sites with probing pocket depth (PPD) ≥5mm and clinical attachment level (CAL) ≥4mm
- agreement to participate in the study and sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who received any periodontal treatment or professional scaling and root planing of the teeth for at least 6 months prior to the study initiation
- A history of antibiotics therapy and anti-inflammatory drugs within the previous 6 months
- Pregnancy or use of contraceptives or any medication related to diabetes
- former or current smokers ˂ 5 years.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diabetic group
diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra og subgingival debridement
|
|
Aktiv komparator: non-diabetic group
non diabetic patients with chronic periodontitis
|
supra og subgingival debridement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum resistin
Tidsramme: 3 months
|
ng/ml
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Tidsramme: 3 months
|
μg/mL
|
3 months
|
|
probing pocket depth
Tidsramme: 3 months
|
mm
|
3 months
|
|
clinical attachment loss
Tidsramme: 3 months
|
mm
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Nadir Hastalıkları Araştırma DerneğiRekrutteringNeuronal Ceroid Lipofuxinosis Type2 (CLN2)Tyrkia
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerRekrutteringFettlever | Hypogonadisme, mann | Overvekt/fedme | Prediabetes/Type2 Diabetes MellitusØsterrike
Kliniske studier på ikke-kirurgisk periodontal terapi
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvsluttetBekkenorganprolapsForente stater
-
KCI USA, Inc3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomForente stater