Effect of Exercise Mode in Breast Cancer-Related Lymphedema (Lymphedema)
2021. szeptember 8. frissítette: Maged Basha, Qassim University
Effect of Exercise Mode on Physical Function and Quality of Life in Breast Cancer-Related Lymphedema: A Randomized Controlled Trial
Gaining a greater understanding of how each exercise mode affects lymphedema, as well as other health-related outcomes will improve exercise prescription guidelines relevant to this specific lymphedema.
Therefore, the purpose of this work was to compare the effects of Xbox kinect rehabilitation and resistance exercises on limb volume, symptoms severity, physical function, and quality of life in women with Breast cancer-related lymphedema.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Breast cancer-related lymphedema is a common and debilitating side effect of cancer treatment.
This study compared the effect of Xbox kinect rehabilitation and resistance exercises on breast cancer-related lymphedema volume and severity, as well as participant's physical function and quality of life.
Women diagnosed with unilateral breast cancer related lymphedema were randomly divided into two groups: the kinect based rehabilitation group KBRG and resistance exercise group REG.
woman in The KBRG received virtual reality therapy using Xbox Kinect-based games, the REG received resistance training in addition both groups received complex decongestive physiotherapy.
The intervention was five sessions per week for 8 weeks.
The outcome measures included limb volume, symptoms severity, physical function (muscle strength and range of motion) and quality of life.
All these outcomes were assessed at pretreatment (baseline) and after the end of treatment at week eight (W8).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11241
- Shorook Physical Therapy Centers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age more than 30.
- Histological diagnosis of breast cancer at least 1 year prior to the study.
- Clinical diagnosis of unilateral Breast cancer-related lymphedema and obtained medical clearance from their medical oncologists or surgeons.
- Clinical diagnosis of lymphedema was defined as having at least a 5 % inter-limb discrepancy in volume or circumference.
Exclusion Criteria:
- Unstable lymphedema, receiving intensive therapy within the previous 3 months.
- A musculoskeletal, cardiovascular and/or neurological disorder that could inhibit them from exercising.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtual Reality Group
The Kinect based rehabilitation group received virtual reality therapy using Xbox Kinect-based games, in addition to complex decongestive physiotherapy.
The intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
All participants wearing multilayer bandage or compression stocking during training to avoid exacerbation of the lymphedema in the affected limb.
|
Intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Resistance exercise Group
The resistance exercise group received resistance training, in addition to complex decongestive physiotherapy.
The intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
All participants wearing multilayer bandage or compression stocking during training to avoid exacerbation of the lymphedema in the affected limb.
|
Intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Limb volume measurement
Időkeret: at baseline
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
at baseline
|
|
Limb volume measurement
Időkeret: after 8 weeks
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
after 8 weeks
|
|
Limb volume measurement
Időkeret: after 12 weeks
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
after 12 weeks
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Időkeret: at baseline
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
at baseline
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Időkeret: after 8 weeks
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
after 8 weeks
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Időkeret: after 12 weeks
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
after 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shoulder range of motion
Időkeret: at baseline
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
at baseline
|
|
Shoulder range of motion
Időkeret: after 8 weeks
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
after 8 weeks
|
|
Shoulder range of motion
Időkeret: after 12 weeks
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
after 12 weeks
|
|
Visual analogue scale
Időkeret: at baseline
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
at baseline
|
|
Visual analogue scale
Időkeret: after 8 weeks
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
after 8 weeks
|
|
Visual analogue scale
Időkeret: after 12 weeks
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
after 12 weeks
|
|
Muscle strength
Időkeret: at baseline
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
at baseline
|
|
Muscle strength
Időkeret: after 8 weeks
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
after 8 weeks
|
|
Muscle strength
Időkeret: after 12 weeks
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
after 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maged Basha, PhD, College of medical rehabilitation, Qassim University
- Tanulmányi igazgató: Fatma Alzahraa Kamel, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vicini F, Shah C, Arthur D. The Increasing Role of Lymphedema Screening, Diagnosis and Management as Part of Evidence-Based Guidelines for Breast Cancer Care. Breast J. 2016 May;22(3):358-9. doi: 10.1111/tbj.12586. Epub 2016 Feb 29. No abstract available.
- Morgan PA, Franks PJ, Moffatt CJ. Health-related quality of life with lymphoedema: a review of the literature. Int Wound J. 2005 Mar;2(1):47-62. doi: 10.1111/j.1742-4801.2005.00066.x.
- Aguilar-Lazcano CA, Rechy-Ramirez EJ, Hu H, Rios-Figueroa HV, Marin-Hernandez A. Interaction Modalities Used on Serious Games for Upper Limb Rehabilitation: A Systematic Review. Games Health J. 2019 Oct;8(5):313-325. doi: 10.1089/g4h.2018.0129. Epub 2019 Jul 9.
- Basha MA, Aboelnour NH, Alsharidah AS, Kamel FH. Effect of exercise mode on physical function and quality of life in breast cancer-related lymphedema: a randomized trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2101-2110. doi: 10.1007/s00520-021-06559-1. Epub 2021 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2449PT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
IPD megosztási időkeret
6 months after publication
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
relevance to the topic of the study and approval of all co-authors within 1 month of receiving the request.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .