Effect of Exercise Mode in Breast Cancer-Related Lymphedema (Lymphedema)
8 сентября 2021 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University
Effect of Exercise Mode on Physical Function and Quality of Life in Breast Cancer-Related Lymphedema: A Randomized Controlled Trial
Gaining a greater understanding of how each exercise mode affects lymphedema, as well as other health-related outcomes will improve exercise prescription guidelines relevant to this specific lymphedema.
Therefore, the purpose of this work was to compare the effects of Xbox kinect rehabilitation and resistance exercises on limb volume, symptoms severity, physical function, and quality of life in women with Breast cancer-related lymphedema.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Breast cancer-related lymphedema is a common and debilitating side effect of cancer treatment.
This study compared the effect of Xbox kinect rehabilitation and resistance exercises on breast cancer-related lymphedema volume and severity, as well as participant's physical function and quality of life.
Women diagnosed with unilateral breast cancer related lymphedema were randomly divided into two groups: the kinect based rehabilitation group KBRG and resistance exercise group REG.
woman in The KBRG received virtual reality therapy using Xbox Kinect-based games, the REG received resistance training in addition both groups received complex decongestive physiotherapy.
The intervention was five sessions per week for 8 weeks.
The outcome measures included limb volume, symptoms severity, physical function (muscle strength and range of motion) and quality of life.
All these outcomes were assessed at pretreatment (baseline) and after the end of treatment at week eight (W8).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11241
- Shorook Physical Therapy Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Age more than 30.
- Histological diagnosis of breast cancer at least 1 year prior to the study.
- Clinical diagnosis of unilateral Breast cancer-related lymphedema and obtained medical clearance from their medical oncologists or surgeons.
- Clinical diagnosis of lymphedema was defined as having at least a 5 % inter-limb discrepancy in volume or circumference.
Exclusion Criteria:
- Unstable lymphedema, receiving intensive therapy within the previous 3 months.
- A musculoskeletal, cardiovascular and/or neurological disorder that could inhibit them from exercising.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality Group
The Kinect based rehabilitation group received virtual reality therapy using Xbox Kinect-based games, in addition to complex decongestive physiotherapy.
The intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
All participants wearing multilayer bandage or compression stocking during training to avoid exacerbation of the lymphedema in the affected limb.
|
Intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Resistance exercise Group
The resistance exercise group received resistance training, in addition to complex decongestive physiotherapy.
The intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
All participants wearing multilayer bandage or compression stocking during training to avoid exacerbation of the lymphedema in the affected limb.
|
Intervention was led once per day, five days a week, over 8 weeks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Limb volume measurement
Временное ограничение: at baseline
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
at baseline
|
|
Limb volume measurement
Временное ограничение: after 8 weeks
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
after 8 weeks
|
|
Limb volume measurement
Временное ограничение: after 12 weeks
|
assessed by circumference measurements using a non-elastic tape.
Measures started just distal to the metacarpal-phalangeal joints and were taken at 4-cm intervals up the arm until the base of the axilla.
|
after 12 weeks
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Временное ограничение: at baseline
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
at baseline
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Временное ограничение: after 8 weeks
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
after 8 weeks
|
|
Health-related quality of life, Medical Outcomes Study short-form (SF-36)
Временное ограничение: after 12 weeks
|
assessed using the Medical Outcomes Study short-form (SF-36).
Outcomes of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional and mental health domains were reported as norm-based scores.
|
after 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder range of motion
Временное ограничение: at baseline
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
at baseline
|
|
Shoulder range of motion
Временное ограничение: after 8 weeks
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
after 8 weeks
|
|
Shoulder range of motion
Временное ограничение: after 12 weeks
|
Active flexion and abduction of the shoulder were assessed with the elbow extended in the supine position.
External rotation was measured while the shoulder was adducted and in neutral position with the forearm in neutral supination and pronation while sitting on a chair.
|
after 12 weeks
|
|
Visual analogue scale
Временное ограничение: at baseline
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
at baseline
|
|
Visual analogue scale
Временное ограничение: after 8 weeks
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
after 8 weeks
|
|
Visual analogue scale
Временное ограничение: after 12 weeks
|
used to quantify the severity of perceived pain, heaviness, and tightness.
Participants rated their symptom severity from no pain/no discomfort (score = 0) to very severe pain/worst imaginable discomfort (score = 10)
|
after 12 weeks
|
|
Muscle strength
Временное ограничение: at baseline
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
at baseline
|
|
Muscle strength
Временное ограничение: after 8 weeks
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
after 8 weeks
|
|
Muscle strength
Временное ограничение: after 12 weeks
|
The affected upper extremity flexion, abduction, and external rotation muscle strength were measured during maximal voluntary isometric muscle contraction with the J Tech Commender Muscle Tester (Salt Lake City, Utah, USA) handheld dynamometer according to reported positions.
|
after 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maged Basha, PhD, College of medical rehabilitation, Qassim University
- Директор по исследованиям: Fatma Alzahraa Kamel, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vicini F, Shah C, Arthur D. The Increasing Role of Lymphedema Screening, Diagnosis and Management as Part of Evidence-Based Guidelines for Breast Cancer Care. Breast J. 2016 May;22(3):358-9. doi: 10.1111/tbj.12586. Epub 2016 Feb 29. No abstract available.
- Morgan PA, Franks PJ, Moffatt CJ. Health-related quality of life with lymphoedema: a review of the literature. Int Wound J. 2005 Mar;2(1):47-62. doi: 10.1111/j.1742-4801.2005.00066.x.
- Aguilar-Lazcano CA, Rechy-Ramirez EJ, Hu H, Rios-Figueroa HV, Marin-Hernandez A. Interaction Modalities Used on Serious Games for Upper Limb Rehabilitation: A Systematic Review. Games Health J. 2019 Oct;8(5):313-325. doi: 10.1089/g4h.2018.0129. Epub 2019 Jul 9.
- Basha MA, Aboelnour NH, Alsharidah AS, Kamel FH. Effect of exercise mode on physical function and quality of life in breast cancer-related lymphedema: a randomized trial. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2101-2110. doi: 10.1007/s00520-021-06559-1. Epub 2021 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2449PT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
Сроки обмена IPD
6 months after publication
Критерии совместного доступа к IPD
relevance to the topic of the study and approval of all co-authors within 1 month of receiving the request.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .