- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760587
Intelligens eszközök alkalmazása a serdülőkori súlykontrollban
Intelligens eszközök alkalmazása a serdülőkori testsúlyszabályozásban: Longitudinális paneltanulmány
Az egészségműveltség definíciója szerint az egészségműveltség azt jelenti, hogy az ember olvasási, írási és számítástechnikai képességeit az egészséggel kapcsolatos információkra és tevékenységekre tudja alkalmazni. A WHO szerint az egészségműveltség olyan kognitív és szociális készségek, amelyek meghatározzák az egyének motivációját és képességét az információkhoz való hozzáférésre, az információk megértésére és felhasználására.
A tanulmány célja az egészségügyi ismeretek, a súlykontroll magatartás és a súlykontroll egészségügyi eredménye közötti kapcsolat megértése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségműveltség definíciója szerint az egészségműveltség azt jelenti, hogy az ember olvasási, írási és számítástechnikai képességeit az egészséggel kapcsolatos információkra és tevékenységekre tudja alkalmazni. A WHO szerint az egészségműveltség olyan kognitív és szociális készségek, amelyek meghatározzák az egyének motivációját és képességét az információkhoz való hozzáférésre, az információk megértésére és felhasználására.
A tanulmány célja az egészségügyi ismeretek, a súlykontroll magatartás és a súlykontroll egészségügyi eredménye közötti kapcsolat megértése.
A célnak megfelelően a vizsgálat többhullámú longitudinális panelvizsgálat lesz. A tanulmány mobiltelefon-alkalmazásokat és okosórákat fog alkalmazni, hogy megértsék a súlykontroll viselkedése és a serdülőkorúak testsúlykontroll-egészségügyi eredményei közötti kapcsolatot.
A mobiltelefonos alkalmazásokban két blokk található: a kérdőív blokk és a Súly állapot blokk lesz a vizsgálat tervezése. A kérdőív blokk demográfiai és egészségügyi ismeretei skálákat és étrendi naplót tartalmaz. A súly állapotblokk a magasságot, a súlyt, a derékbőséget és a csípőkörfogatot tartalmazza. Miután a résztvevő megadta a magasságát és súlyát, a rendszer automatikusan kiszámítja a BMI-t, és megjeleníti a BMI eredményeit is. A BMI-értelmezés standardját Dr. Chang a tajvani serdülők új növekedési diagramjairól szóló kutatása képezte.
Az okosórák adatai az NTUH egészségügyi felhőrendszerébe (NTU MED GOD) kerülnek feltöltésre. Ez az NTUH egészségügyi felhő, a rendszerbe különféle orvosi anyagok és adatok küldhetők, például mobiltelefonok és okosórák adatai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-19 éves serdülők;
- Használhatták mobiltelefonjukat diétás feljegyzések feltöltésére és a kérdőív kitöltésére;
- A serdülők és szüleik beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségek;
- Vegyen részt más súlykontroll programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
intelligens eszközök serdülőkorban
|
A tanulmány mobiltelefon-alkalmazásokat és okosórákat fog alkalmazni, hogy megértsék a súlykontroll viselkedése és a serdülőkorúak testsúlykontroll-egészségügyi eredményei közötti összefüggést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap után.
|
A testtömegindex (BMI) a testzsír mértéke a magasság és a súly alapján.
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Hsia Chen, National Taiwan University, College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202005008RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .