Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LATE-COVID/LATE-COVID-Kids - Observational Study in Children and Adults (LATE-COVID)

2021. március 14. frissítette: Maciej Banach, Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Complications Post COVID-19 - Observational Study in Children and Adults

All consecutive patients admitted to the Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland between 1st October 2020 and 31st December 2021 due to symptoms, which might reflect complications following COVID-19, will be included in the observational cohort study. Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected. The study is planned also to be extended with the genetic predisposition in children to COVID-19 late complications (within independent grant).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A wide range of complications have been linked to COVID-19 - the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). It is well known that COVID-19 affects multiple organs. Most of the data however present the early complications during the acute phase of the infection, and there is still a lack of knowledge on the late complications that might appear after recovery. Additionally, the long-term complications in patients who were asymptomatic or had mild symptoms during the acute phase of infection, not requiring hospitalization, oxygen therapy or mechanical ventilation has not been fully studied. Therefore, our aim was to assess factors related to the severity of post-COVID complications among patients without severe symptoms in the acute phase of COVID-19. The study will include consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications. Both children and adults will be included in the study. The patients will have laboratory testing and other studies due to the character of symptoms.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 93-338
        • Toborzás
        • Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
        • Alkutató:
          • Joanna Lewek, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Izabela Jatczak-Pawlik, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All consecutive COVID-19 convalescents admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications

Leírás

Inclusion Criteria:

  • consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications

Exclusion Criteria:

  • no history of COVID-19 infection,
  • lack of complications post COVID-19,
  • severe course of Sars-COV-2 infection,
  • lack pf patient's agreement to be included in the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adult patients with complications post COVID-19
Children with complications post COVID-19

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of participants with severe post-COVID-19 complications
Időkeret: Baseline
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected. According to the results patients will be qualified to severe or mild complication group
Baseline
Factors related to the severity of post-COVID-19 complications
Időkeret: Baseline
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected to verify which of them can be related to the severity of post-COVID-19 complications.
Baseline

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-COVID SCORE
Időkeret: Baseline
We aim to create a post-COVID SCORE that helps to predict the risk of late complications both in children and adults.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LATE-COVID

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel