LATE-COVID/LATE-COVID-Kids - Observational Study in Children and Adults (LATE-COVID)
2021年3月14日 更新者:Maciej Banach、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Complications Post COVID-19 - Observational Study in Children and Adults
All consecutive patients admitted to the Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland between 1st October 2020 and 31st December 2021 due to symptoms, which might reflect complications following COVID-19, will be included in the observational cohort study.
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
The study is planned also to be extended with the genetic predisposition in children to COVID-19 late complications (within independent grant).
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
A wide range of complications have been linked to COVID-19 - the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
It is well known that COVID-19 affects multiple organs.
Most of the data however present the early complications during the acute phase of the infection, and there is still a lack of knowledge on the late complications that might appear after recovery.
Additionally, the long-term complications in patients who were asymptomatic or had mild symptoms during the acute phase of infection, not requiring hospitalization, oxygen therapy or mechanical ventilation has not been fully studied.
Therefore, our aim was to assess factors related to the severity of post-COVID complications among patients without severe symptoms in the acute phase of COVID-19.
The study will include consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications.
Both children and adults will be included in the study.
The patients will have laboratory testing and other studies due to the character of symptoms.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド、93-338
- 募集
- Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland
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コンタクト:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- 電話番号:+48 42 2711124
- メール:maciej.banach@icloud.com
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コンタクト:
- Joanna Lewek, MD, PhD
- 電話番号:+48 422721593
- メール:joanna.lewek@umed.lodz.pl
-
主任研究者:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
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副調査官:
- Joanna Lewek, MD, PhD
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副調査官:
- Izabela Jatczak-Pawlik, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All consecutive COVID-19 convalescents admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
説明
Inclusion Criteria:
- consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
Exclusion Criteria:
- no history of COVID-19 infection,
- lack of complications post COVID-19,
- severe course of Sars-COV-2 infection,
- lack pf patient's agreement to be included in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Adult patients with complications post COVID-19
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Children with complications post COVID-19
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with severe post-COVID-19 complications
時間枠:Baseline
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Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
According to the results patients will be qualified to severe or mild complication group
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Baseline
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Factors related to the severity of post-COVID-19 complications
時間枠:Baseline
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Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected to verify which of them can be related to the severity of post-COVID-19 complications.
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Baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-COVID SCORE
時間枠:Baseline
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We aim to create a post-COVID SCORE that helps to predict the risk of late complications both in children and adults.
|
Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhaskar S, Sinha A, Banach M, Mittoo S, Weissert R, Kass JS, Rajagopal S, Pai AR, Kutty S. Cytokine Storm in COVID-19-Immunopathological Mechanisms, Clinical Considerations, and Therapeutic Approaches: The REPROGRAM Consortium Position Paper. Front Immunol. 2020 Jul 10;11:1648. doi: 10.3389/fimmu.2020.01648. eCollection 2020.
- Parsamanesh N, Karami-Zarandi M, Banach M, Penson PE, Sahebkar A. Effects of statins on myocarditis: A review of underlying molecular mechanisms. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jul-Aug;67:53-64. doi: 10.1016/j.pcad.2021.02.008. Epub 2021 Feb 20.
- Petrovic V, Radenkovic D, Radenkovic G, Djordjevic V, Banach M. Pathophysiology of Cardiovascular Complications in COVID-19. Front Physiol. 2020 Oct 9;11:575600. doi: 10.3389/fphys.2020.575600. eCollection 2020.
- Radenkovic D, Chawla S, Pirro M, Sahebkar A, Banach M. Cholesterol in Relation to COVID-19: Should We Care about It? J Clin Med. 2020 Jun 18;9(6):1909. doi: 10.3390/jcm9061909.
- Lewek J, Jatczak-Pawlik I, Maciejewski M, Jankowski P, Banach M. COVID-19 and cardiovascular complications - preliminary results of the LATE-COVID study. Arch Med Sci. 2021 Mar 18;17(3):818-822. doi: 10.5114/aoms/134211. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LATE-COVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了