LATE-COVID/LATE-COVID-Kids - Observational Study in Children and Adults (LATE-COVID)
14 de março de 2021 atualizado por: Maciej Banach, Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Complications Post COVID-19 - Observational Study in Children and Adults
All consecutive patients admitted to the Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland between 1st October 2020 and 31st December 2021 due to symptoms, which might reflect complications following COVID-19, will be included in the observational cohort study.
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
The study is planned also to be extended with the genetic predisposition in children to COVID-19 late complications (within independent grant).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A wide range of complications have been linked to COVID-19 - the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
It is well known that COVID-19 affects multiple organs.
Most of the data however present the early complications during the acute phase of the infection, and there is still a lack of knowledge on the late complications that might appear after recovery.
Additionally, the long-term complications in patients who were asymptomatic or had mild symptoms during the acute phase of infection, not requiring hospitalization, oxygen therapy or mechanical ventilation has not been fully studied.
Therefore, our aim was to assess factors related to the severity of post-COVID complications among patients without severe symptoms in the acute phase of COVID-19.
The study will include consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications.
Both children and adults will be included in the study.
The patients will have laboratory testing and other studies due to the character of symptoms.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lodz, Polônia, 93-338
- Recrutamento
- Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland
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Contato:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Número de telefone: +48 42 2711124
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
Contato:
- Joanna Lewek, MD, PhD
- Número de telefone: +48 422721593
- E-mail: joanna.lewek@umed.lodz.pl
-
Investigador principal:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
-
Subinvestigador:
- Joanna Lewek, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Izabela Jatczak-Pawlik, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All consecutive COVID-19 convalescents admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
Descrição
Inclusion Criteria:
- consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
Exclusion Criteria:
- no history of COVID-19 infection,
- lack of complications post COVID-19,
- severe course of Sars-COV-2 infection,
- lack pf patient's agreement to be included in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adult patients with complications post COVID-19
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Children with complications post COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of participants with severe post-COVID-19 complications
Prazo: Baseline
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Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
According to the results patients will be qualified to severe or mild complication group
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Baseline
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Factors related to the severity of post-COVID-19 complications
Prazo: Baseline
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Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected to verify which of them can be related to the severity of post-COVID-19 complications.
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post-COVID SCORE
Prazo: Baseline
|
We aim to create a post-COVID SCORE that helps to predict the risk of late complications both in children and adults.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhaskar S, Sinha A, Banach M, Mittoo S, Weissert R, Kass JS, Rajagopal S, Pai AR, Kutty S. Cytokine Storm in COVID-19-Immunopathological Mechanisms, Clinical Considerations, and Therapeutic Approaches: The REPROGRAM Consortium Position Paper. Front Immunol. 2020 Jul 10;11:1648. doi: 10.3389/fimmu.2020.01648. eCollection 2020.
- Parsamanesh N, Karami-Zarandi M, Banach M, Penson PE, Sahebkar A. Effects of statins on myocarditis: A review of underlying molecular mechanisms. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jul-Aug;67:53-64. doi: 10.1016/j.pcad.2021.02.008. Epub 2021 Feb 20.
- Petrovic V, Radenkovic D, Radenkovic G, Djordjevic V, Banach M. Pathophysiology of Cardiovascular Complications in COVID-19. Front Physiol. 2020 Oct 9;11:575600. doi: 10.3389/fphys.2020.575600. eCollection 2020.
- Radenkovic D, Chawla S, Pirro M, Sahebkar A, Banach M. Cholesterol in Relation to COVID-19: Should We Care about It? J Clin Med. 2020 Jun 18;9(6):1909. doi: 10.3390/jcm9061909.
- Lewek J, Jatczak-Pawlik I, Maciejewski M, Jankowski P, Banach M. COVID-19 and cardiovascular complications - preliminary results of the LATE-COVID study. Arch Med Sci. 2021 Mar 18;17(3):818-822. doi: 10.5114/aoms/134211. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LATE-COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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