- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799444
LATE-COVID/LATE-COVID-Kids - Observational Study in Children and Adults (LATE-COVID)
14 marca 2021 zaktualizowane przez: Maciej Banach, Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Complications Post COVID-19 - Observational Study in Children and Adults
All consecutive patients admitted to the Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland between 1st October 2020 and 31st December 2021 due to symptoms, which might reflect complications following COVID-19, will be included in the observational cohort study.
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
The study is planned also to be extended with the genetic predisposition in children to COVID-19 late complications (within independent grant).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
A wide range of complications have been linked to COVID-19 - the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
It is well known that COVID-19 affects multiple organs.
Most of the data however present the early complications during the acute phase of the infection, and there is still a lack of knowledge on the late complications that might appear after recovery.
Additionally, the long-term complications in patients who were asymptomatic or had mild symptoms during the acute phase of infection, not requiring hospitalization, oxygen therapy or mechanical ventilation has not been fully studied.
Therefore, our aim was to assess factors related to the severity of post-COVID complications among patients without severe symptoms in the acute phase of COVID-19.
The study will include consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications.
Both children and adults will be included in the study.
The patients will have laboratory testing and other studies due to the character of symptoms.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodz, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numer telefonu: +48 42 2711124
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
Kontakt:
- Joanna Lewek, MD, PhD
- Numer telefonu: +48 422721593
- E-mail: joanna.lewek@umed.lodz.pl
-
Główny śledczy:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
-
Pod-śledczy:
- Joanna Lewek, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Izabela Jatczak-Pawlik, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All consecutive COVID-19 convalescents admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
Opis
Inclusion Criteria:
- consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications
Exclusion Criteria:
- no history of COVID-19 infection,
- lack of complications post COVID-19,
- severe course of Sars-COV-2 infection,
- lack pf patient's agreement to be included in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adult patients with complications post COVID-19
|
|
Children with complications post COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with severe post-COVID-19 complications
Ramy czasowe: Baseline
|
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected.
According to the results patients will be qualified to severe or mild complication group
|
Baseline
|
|
Factors related to the severity of post-COVID-19 complications
Ramy czasowe: Baseline
|
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected to verify which of them can be related to the severity of post-COVID-19 complications.
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-COVID SCORE
Ramy czasowe: Baseline
|
We aim to create a post-COVID SCORE that helps to predict the risk of late complications both in children and adults.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhaskar S, Sinha A, Banach M, Mittoo S, Weissert R, Kass JS, Rajagopal S, Pai AR, Kutty S. Cytokine Storm in COVID-19-Immunopathological Mechanisms, Clinical Considerations, and Therapeutic Approaches: The REPROGRAM Consortium Position Paper. Front Immunol. 2020 Jul 10;11:1648. doi: 10.3389/fimmu.2020.01648. eCollection 2020.
- Parsamanesh N, Karami-Zarandi M, Banach M, Penson PE, Sahebkar A. Effects of statins on myocarditis: A review of underlying molecular mechanisms. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jul-Aug;67:53-64. doi: 10.1016/j.pcad.2021.02.008. Epub 2021 Feb 20.
- Petrovic V, Radenkovic D, Radenkovic G, Djordjevic V, Banach M. Pathophysiology of Cardiovascular Complications in COVID-19. Front Physiol. 2020 Oct 9;11:575600. doi: 10.3389/fphys.2020.575600. eCollection 2020.
- Radenkovic D, Chawla S, Pirro M, Sahebkar A, Banach M. Cholesterol in Relation to COVID-19: Should We Care about It? J Clin Med. 2020 Jun 18;9(6):1909. doi: 10.3390/jcm9061909.
- Lewek J, Jatczak-Pawlik I, Maciejewski M, Jankowski P, Banach M. COVID-19 and cardiovascular complications - preliminary results of the LATE-COVID study. Arch Med Sci. 2021 Mar 18;17(3):818-822. doi: 10.5114/aoms/134211. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LATE-COVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony