Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LATE-COVID/LATE-COVID-Kids - Observational Study in Children and Adults (LATE-COVID)

14 marca 2021 zaktualizowane przez: Maciej Banach, Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Complications Post COVID-19 - Observational Study in Children and Adults

All consecutive patients admitted to the Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland between 1st October 2020 and 31st December 2021 due to symptoms, which might reflect complications following COVID-19, will be included in the observational cohort study. Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected. The study is planned also to be extended with the genetic predisposition in children to COVID-19 late complications (within independent grant).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

A wide range of complications have been linked to COVID-19 - the coronavirus disease caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). It is well known that COVID-19 affects multiple organs. Most of the data however present the early complications during the acute phase of the infection, and there is still a lack of knowledge on the late complications that might appear after recovery. Additionally, the long-term complications in patients who were asymptomatic or had mild symptoms during the acute phase of infection, not requiring hospitalization, oxygen therapy or mechanical ventilation has not been fully studied. Therefore, our aim was to assess factors related to the severity of post-COVID complications among patients without severe symptoms in the acute phase of COVID-19. The study will include consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications. Both children and adults will be included in the study. The patients will have laboratory testing and other studies due to the character of symptoms.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lodz, Polska, 93-338
        • Rekrutacyjny
        • Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Lewek, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Izabela Jatczak-Pawlik, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All consecutive COVID-19 convalescents admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications

Opis

Inclusion Criteria:

  • consecutive COVID-19 convalescents (the infection of coronavirus was confirmed with real-time polymerase chain reaction test or positive result of autoantibodies) admitted to the Departments of Polish Mother Memorial Research Institute (PMMHRI) in Lodz, Poland, for complications

Exclusion Criteria:

  • no history of COVID-19 infection,
  • lack of complications post COVID-19,
  • severe course of Sars-COV-2 infection,
  • lack pf patient's agreement to be included in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adult patients with complications post COVID-19
Children with complications post COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with severe post-COVID-19 complications
Ramy czasowe: Baseline
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected. According to the results patients will be qualified to severe or mild complication group
Baseline
Factors related to the severity of post-COVID-19 complications
Ramy czasowe: Baseline
Data concerning clinical characteristics, results of laboratory tests, other studies, such as: echocardiography, 24 hours ambulatory ECG recording will be collected to verify which of them can be related to the severity of post-COVID-19 complications.
Baseline

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-COVID SCORE
Ramy czasowe: Baseline
We aim to create a post-COVID SCORE that helps to predict the risk of late complications both in children and adults.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj