- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04825548
Poszttrombotikus szindróma mélyvénás trombózis (DVT) után a NOPHO ALL2008 Protokoll szerint kezelt betegeknél
Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a leggyakoribb rosszindulatú gyermekkori betegség. Ma a gyermekek több mint 90%-a és a felnőttek 75%-a (18-45 évesek) túléli az ALL-t. Az aszparagináz (Asp) enzim az ALL többszeres kezelésének nélkülözhetetlen része.
A kezeléssel összefüggő súlyos akut toxicitás gyakori. Különösen a tinédzsereknél és a felnőtteknél a thromboembolia az egyik leggyakoribb akut toxicitás, amely poszttrombotikus szindrómát (PTS) vagy pulmonális hipertóniát okozhat. Ezekkel a késői hatásokkal kapcsolatos ismeretek korlátozottak, beleértve az ALL beteget is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vælg En Region, Stat Eller Provins.
-
Aarhus N, Vælg En Region, Stat Eller Provins., Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ALL2008 protokoll szerint kezelve. Volt MVT kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Halál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A poszttrombotikus szindrómában szenvedő betegek száma
Időkeret: 01112020-01022023
|
01112020-01022023
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Betegség
- Embólia és trombózis
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Perifériás érbetegségek
- Vénás elégtelenség
- Flebitis
- Szindróma
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Poszttrombotikus szindróma
- Postphlebiticus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTS-NOPHOALL2008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .