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NOPHO ALL2008プロトコルに従って治療された患者における深部静脈血栓症（DVT）後の血栓後症候群

2024年2月4日 更新者：Birgitte Klug Albertsen、Aarhus University Hospital

急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は、小児期に最もよくみられる悪性疾患です。 今日、子供の 90% 以上、成人 (18 ～ 45 歳) の 75% 以上が ALL を生き延びています。 酵素アスパラギナーゼ (Asp) は、ALL の多剤療法に不可欠な要素です。

治療に関連する重度の急性毒性が一般的です。 特に 10 代の若者や成人では、血栓塞栓症は最も一般的な急性毒性の 1 つであり、血栓後症候群 (PTS) または肺高血圧症を引き起こす可能性があります。 ALL患者を含め、これらの晩期合併症（晩期障害）に関する知識は限られています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Vælg En Region, Stat Eller Provins.
      • Aarhus N、Vælg En Region, Stat Eller Provins.、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NOPHO ALL2008 プロトコルで治療中に DVT および PE と診断された 1.0 ～ 45 歳のすべての患者。 この期間に、115 人の患者が DVT と診断されました。

説明

包含基準:

  • ALLのALL2008プロトコルで治療。 治療中のDVTでした。

除外基準:

  • 死

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血栓症後症候群の患者数
時間枠：01112020-01022023
01112020-01022023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTS-NOPHOALL2008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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