- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04835012
Health and Health Care Utilization Effects of Medical Debt Forgiveness
2026. április 28. frissítette: Wesley Yin, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
The investigators will conduct a survey to measure the impact of the debt forgiveness on health care use, mental health, and wellbeing.
The survey will be administered to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that prior intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) individuals.
In this current protocol, the investigators will administer the survey, and will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
To do so, the investigators will administer a survey to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) study subjects.
In this current protocol, the investigators will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the medical debt abolishment intervention.
Because debt abolishment was randomized, comparing surveyed outcomes of treated and control subjects in the cross-section will allow the study to estimate the causal impact of the medical debt abolishment.
The survey will measure the effects of medical debt on three sets of outcomes: (i) health care utilization, as measured by medical care visits, prescription drug utilization and adherence, and unmet need for medical care; (ii) mental health, as measured by validated screens for depression and anxiety; and (iii) subjective wellbeing, as measured by self-reported health, forgone consumption, and financial strain.
This study would be the first to provide a direct, causal connection between the rising personal debt associated with U.S. health care and the health outcomes of its recipients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15008
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Wesley Yin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population is a probability sample drawn from population of individuals who owe medical debt held by FFAM, a debt collection agency.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals ages 18 and over who owed medical debt to FFAM, a debt collections agency
Exclusion Criteria:
- Excluded individuals who owed less than $500 in medical debt to FFAM
- Excluded individuals with missing social security numbers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Treatment
Subjects in this "treatment" group had their medical debt forgiven by a non-profit charity, RIP Medical Debt.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
A non-profit charity, RIP Medical Debt, bought and retired medical debt for individuals that were assigned to the treatment group.
|
|
Control
No intervention was given to subjects in this "control" group.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8) Depression Scale
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 8-item Patient Health Questionnaire depression scale range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depression.
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Received Needed Health Care
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed medical care in the last 12 months, did you get ALL the medical care you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Received Needed Rx
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed prescription medications in the last 12 months, did you get all the prescription medications you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD7) Scale
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety (Mental Health Domain).
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Stress
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "Stress means a situation in which a person feels tense, restless, nervous or anxious or is unable to sleep at night because his/her mind is troubled all the time.
Do you feel this kind of stress these days?"
(Mental Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
General Health
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "In general, would you say your health is: Excellent, Very Good, Good, Fair, or Poor?" (General Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Happiness
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Taken all together, how would you say things are these days - would you say that you are Very Happy, Pretty Happy, or Not Too Happy?" (Subjective Wellbeing Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Problems paying other bills
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Besides medical bills, have you had problems paying other types of bills in the past 12 months?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Changes in spending due to medical debt
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills have you cut back on spending in the past 12 months on i) basic necessities (like food, heat or housing, or other basic household items), ii) Big-ticket items (like cars, furniture, or appliances); iii) business investments?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Changes in borrowing due to medical debt
Időkeret: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills, in the past 12 months, have you i) Increased your credit card debt, or charge card debt?
ii) Borrowed money from a payday lender?; iii) Borrowed from friends and family?; iv) Used up all or most of your savings?; v) Increased debt on other lines of credit?" (Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wesley Yin, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#20-001700
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
We will make de-identified and restricted data available to the research community through portals such as the publicly accessible Inter-University Consortium for Political and Social Research (hosted by the University of Michigan).
We will preserve the confidentiality of study participants and protect personal health information by stripping the data of personally identifying information and purging it of all personal health information, and any information that is sufficiently fine so that it could identify individuals.
We will follow standard protocols, such as converting specific dates to relative dates or date intervals, and aggregating small cells.
This will allow us to maximize the data available to researchers while strictly preserving confidentiality and privacy.
IPD megosztási időkeret
De-identified and confidential IPD will be made available by the on-line publication date of published research.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Access will be limited to researchers for non-commercial uses.
Users will also need to certify that no attempt will be made to re-identify participants from the de-identified data.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .