- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835012
Health and Health Care Utilization Effects of Medical Debt Forgiveness
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wesley Yin, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
The investigators will conduct a survey to measure the impact of the debt forgiveness on health care use, mental health, and wellbeing.
The survey will be administered to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that prior intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) individuals.
In this current protocol, the investigators will administer the survey, and will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
To do so, the investigators will administer a survey to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) study subjects.
In this current protocol, the investigators will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the medical debt abolishment intervention.
Because debt abolishment was randomized, comparing surveyed outcomes of treated and control subjects in the cross-section will allow the study to estimate the causal impact of the medical debt abolishment.
The survey will measure the effects of medical debt on three sets of outcomes: (i) health care utilization, as measured by medical care visits, prescription drug utilization and adherence, and unmet need for medical care; (ii) mental health, as measured by validated screens for depression and anxiety; and (iii) subjective wellbeing, as measured by self-reported health, forgone consumption, and financial strain.
This study would be the first to provide a direct, causal connection between the rising personal debt associated with U.S. health care and the health outcomes of its recipients.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
17000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor, PhD
- Puhelinnumero: (310) 206-3969
- Sähköposti: aorkin@research.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA IRB
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-3969
- Sähköposti: aorkin@research.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population is a probability sample drawn from population of individuals who owe medical debt held by FFAM, a debt collection agency.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals ages 18 and over who owed medical debt to FFAM, a debt collections agency
Exclusion Criteria:
- Excluded individuals who owed less than $500 in medical debt to FFAM
- Excluded individuals with missing social security numbers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Treatment
Subjects in this "treatment" group had their medical debt forgiven by a non-profit charity, RIP Medical Debt.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
A non-profit charity, RIP Medical Debt, bought and retired medical debt for individuals that were assigned to the treatment group.
|
Control
No intervention was given to subjects in this "control" group.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8) Depression Scale
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 8-item Patient Health Questionnaire depression scale range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depression.
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Received Needed Health Care
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed medical care in the last 12 months, did you get ALL the medical care you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Received Needed Rx
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed prescription medications in the last 12 months, did you get all the prescription medications you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD7) Scale
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety (Mental Health Domain).
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Stress
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "Stress means a situation in which a person feels tense, restless, nervous or anxious or is unable to sleep at night because his/her mind is troubled all the time.
Do you feel this kind of stress these days?"
(Mental Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
General Health
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "In general, would you say your health is: Excellent, Very Good, Good, Fair, or Poor?" (General Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Happiness
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Taken all together, how would you say things are these days - would you say that you are Very Happy, Pretty Happy, or Not Too Happy?" (Subjective Wellbeing Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Problems paying other bills
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Besides medical bills, have you had problems paying other types of bills in the past 12 months?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Changes in spending due to medical debt
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills have you cut back on spending in the past 12 months on i) basic necessities (like food, heat or housing, or other basic household items), ii) Big-ticket items (like cars, furniture, or appliances); iii) business investments?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Changes in borrowing due to medical debt
Aikaikkuna: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills, in the past 12 months, have you i) Increased your credit card debt, or charge card debt?
ii) Borrowed money from a payday lender?; iii) Borrowed from friends and family?; iv) Used up all or most of your savings?; v) Increased debt on other lines of credit?" (Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley Yin, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#20-001700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
We will make de-identified and restricted data available to the research community through portals such as the publicly accessible Inter-University Consortium for Political and Social Research (hosted by the University of Michigan).
We will preserve the confidentiality of study participants and protect personal health information by stripping the data of personally identifying information and purging it of all personal health information, and any information that is sufficiently fine so that it could identify individuals.
We will follow standard protocols, such as converting specific dates to relative dates or date intervals, and aggregating small cells.
This will allow us to maximize the data available to researchers while strictly preserving confidentiality and privacy.
IPD-jaon aikakehys
De-identified and confidential IPD will be made available by the on-line publication date of published research.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Access will be limited to researchers for non-commercial uses.
Users will also need to certify that no attempt will be made to re-identify participants from the de-identified data.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Medical debt forgiveness
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Cordio MedicalValmis
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalValmisRepeämä, lantioelin, synnytystraumaYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalValmisKiinteät kasvaimetKanada
-
Altura Medical Inc.TuntematonVatsan aortan aneurysmatChile, Latvia