- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04835012
Health and Health Care Utilization Effects of Medical Debt Forgiveness
28. dubna 2026 aktualizováno: Wesley Yin, University of California, Los Angeles
The goal of this study is to estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
The investigators will conduct a survey to measure the impact of the debt forgiveness on health care use, mental health, and wellbeing.
The survey will be administered to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that prior intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) individuals.
In this current protocol, the investigators will administer the survey, and will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will estimate the direct, causal impact of medical debt on health care utilization, mental health, and wellbeing of patients.
To do so, the investigators will administer a survey to approximately 17,000 subjects of a recent medical financial intervention.
In that intervention, a non-profit charity, RIP Medical Debt, purchased and abolished medical debt for a randomly selected about 6,000 (out of the 17,000) study subjects.
In this current protocol, the investigators will compare surveyed outcomes of subjects who received and did not receive the medical debt abolishment intervention.
Because debt abolishment was randomized, comparing surveyed outcomes of treated and control subjects in the cross-section will allow the study to estimate the causal impact of the medical debt abolishment.
The survey will measure the effects of medical debt on three sets of outcomes: (i) health care utilization, as measured by medical care visits, prescription drug utilization and adherence, and unmet need for medical care; (ii) mental health, as measured by validated screens for depression and anxiety; and (iii) subjective wellbeing, as measured by self-reported health, forgone consumption, and financial strain.
This study would be the first to provide a direct, causal connection between the rising personal debt associated with U.S. health care and the health outcomes of its recipients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15008
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Wesley Yin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population is a probability sample drawn from population of individuals who owe medical debt held by FFAM, a debt collection agency.
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals ages 18 and over who owed medical debt to FFAM, a debt collections agency
Exclusion Criteria:
- Excluded individuals who owed less than $500 in medical debt to FFAM
- Excluded individuals with missing social security numbers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Treatment
Subjects in this "treatment" group had their medical debt forgiven by a non-profit charity, RIP Medical Debt.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
A non-profit charity, RIP Medical Debt, bought and retired medical debt for individuals that were assigned to the treatment group.
|
|
Control
No intervention was given to subjects in this "control" group.
This protocol will administer a survey to measure subjects' health care utilization, mental health, and subjective well-being.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8) Depression Scale
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 8-item Patient Health Questionnaire depression scale range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depression.
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Received Needed Health Care
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed medical care in the last 12 months, did you get ALL the medical care you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Received Needed Rx
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "If you needed prescription medications in the last 12 months, did you get all the prescription medications you needed?" (Health Care Utilization domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD7) Scale
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Scores on the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety (Mental Health Domain).
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Stress
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Binary response to: "Stress means a situation in which a person feels tense, restless, nervous or anxious or is unable to sleep at night because his/her mind is troubled all the time.
Do you feel this kind of stress these days?"
(Mental Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
General Health
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "In general, would you say your health is: Excellent, Very Good, Good, Fair, or Poor?" (General Health Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Happiness
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Taken all together, how would you say things are these days - would you say that you are Very Happy, Pretty Happy, or Not Too Happy?" (Subjective Wellbeing Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Problems paying other bills
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Response to: "Besides medical bills, have you had problems paying other types of bills in the past 12 months?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Changes in spending due to medical debt
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills have you cut back on spending in the past 12 months on i) basic necessities (like food, heat or housing, or other basic household items), ii) Big-ticket items (like cars, furniture, or appliances); iii) business investments?"
(Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
|
Changes in borrowing due to medical debt
Časové okno: An average of 12 months after the intervention.
|
Indexed response to: "As a result of medical bills, in the past 12 months, have you i) Increased your credit card debt, or charge card debt?
ii) Borrowed money from a payday lender?; iii) Borrowed from friends and family?; iv) Used up all or most of your savings?; v) Increased debt on other lines of credit?" (Financial Stress Domain)
|
An average of 12 months after the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wesley Yin, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#20-001700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
We will make de-identified and restricted data available to the research community through portals such as the publicly accessible Inter-University Consortium for Political and Social Research (hosted by the University of Michigan).
We will preserve the confidentiality of study participants and protect personal health information by stripping the data of personally identifying information and purging it of all personal health information, and any information that is sufficiently fine so that it could identify individuals.
We will follow standard protocols, such as converting specific dates to relative dates or date intervals, and aggregating small cells.
This will allow us to maximize the data available to researchers while strictly preserving confidentiality and privacy.
Časový rámec sdílení IPD
De-identified and confidential IPD will be made available by the on-line publication date of published research.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Access will be limited to researchers for non-commercial uses.
Users will also need to certify that no attempt will be made to re-identify participants from the de-identified data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Medical debt forgiveness
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko