Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation
Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation: Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: 陈 莉丽, Master
- Telefonszám: +86 13606507966
- E-mail: chenlili_1030@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- 陈 莉丽, Master
- Telefonszám: +86 13606507966
- E-mail: chenlili_1030@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old;
- single tooth in the maxillary posterior area cannot be retained (third degree loosening / alveolar bone resorption to the periapical area), implantation is needed after extraction, and CBCT shows vertical bone defect ≥ 3mm;
- 4 weeks after extraction or missing teeth within 3-5 weeks;
- adjacent teeth exist and loosening is less than Ⅰ degree;
- periodontal disease in inactive stage, whole mouth bleeding index (FMBS) is less than 20%;
- thick gingival biological type.
- CBCT shows that the bone of the edentulous site meets the requirements of tent screw implantation (bone height ≥ 3mm and bone mineral density is sufficient);
- the patients and their families have informed consent and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- pregnant and lactating women;
- smoking (> 10 cigarettes per day) and alcoholism;
- taking anticoagulants within 3 months before operation;
- suffering from autoimmune diseases, diabetes, liver disease, blood system diseases and infectious diseases;
- patients taking any drugs that affect platelet function or whose platelet count is less than 200000/mm3 3 months before blood collection;
- patients who have been treated with bisphosphate / steroids for a long time;
- have received alveolar ridge bone augmentation surgery;
- previous history of radiotherapy in the head and neck;
- acute inflammation in edentulous sites;
- inability to maintain good oral hygiene or follow-up visits as required.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Control group
Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique before implantation. BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane |
guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes. tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Treatment group 1
Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique and tenting screws before implantation. BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws |
guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes. tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Treatment group 2
Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique in combination with tenting screws and A-PRF, I-PRF before implantation. BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws+A-PRF, I-PRF |
guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes. tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Buccal bone augmentation, BBA(bone height changes between T0 and T2)
Időkeret: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
|
The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.
The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software.
The unit of measurement is millimeter.
|
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lingual bone augmentation, LBA(bone height changes between T0 and T2)
Időkeret: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
|
The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline. The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software. The unit of measurement is millimeter. |
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bone density, BD
Időkeret: T2(6 months after GBR)
|
in the area of bone regeneration, ranging 2mm × 2mm
|
T2(6 months after GBR)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .