Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation: Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial

Alveolar bone resorption often occurs after tooth extraction. At present, guided bone regeneration technique is widely used in clinic since it leads to less trauma and less complications. Tenting screw technology, basic on the classical GBR, implants screws into the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. Moreover, advanced platelet rich fibrin and injectable platelet-rich fibrin are used to provide the osteogenic function. The investigators intend to increase vertical alveolar bone augmentation by combining tenting screws and A-PRF, I-PRF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolar bone resorption often occurs after tooth extraction. At present, guided bone regeneration technique is widely used in clinic since it leads to less trauma and less complications. Tenting screw technology, basic on the classical GBR, implants screws into the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. Moreover, advanced platelet rich fibrin and injectable platelet-rich fibrin are used to provide the osteogenic function. The investigators intend to increase vertical alveolar bone augmentation by combining tenting screws and A-PRF, I-PRF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. 18-80 years old;
  2. single tooth in the maxillary posterior area cannot be retained (third degree loosening / alveolar bone resorption to the periapical area), implantation is needed after extraction, and CBCT shows vertical bone defect ≥ 3mm;
  3. 4 weeks after extraction or missing teeth within 3-5 weeks;
  4. adjacent teeth exist and loosening is less than Ⅰ degree;
  5. periodontal disease in inactive stage, whole mouth bleeding index (FMBS) is less than 20%;
  6. thick gingival biological type.
  7. CBCT shows that the bone of the edentulous site meets the requirements of tent screw implantation (bone height ≥ 3mm and bone mineral density is sufficient);
  8. the patients and their families have informed consent and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. pregnant and lactating women;
  2. smoking (> 10 cigarettes per day) and alcoholism;
  3. taking anticoagulants within 3 months before operation;
  4. suffering from autoimmune diseases, diabetes, liver disease, blood system diseases and infectious diseases;
  5. patients taking any drugs that affect platelet function or whose platelet count is less than 200000/mm3 3 months before blood collection;
  6. patients who have been treated with bisphosphate / steroids for a long time;
  7. have received alveolar ridge bone augmentation surgery;
  8. previous history of radiotherapy in the head and neck;
  9. acute inflammation in edentulous sites;
  10. inability to maintain good oral hygiene or follow-up visits as required.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Control group

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane
Menettely: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Muut nimet:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF
Kokeellinen: Treatment group 1

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique and tenting screws before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws
Menettely: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Muut nimet:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF
Kokeellinen: Treatment group 2

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique in combination with tenting screws and A-PRF, I-PRF before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws+A-PRF, I-PRF
Menettely: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Muut nimet:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buccal bone augmentation, BBA(bone height changes between T0 and T2)
Aikaikkuna: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline. The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software. The unit of measurement is millimeter.
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lingual bone augmentation, LBA(bone height changes between T0 and T2)
Aikaikkuna: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.

The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software. The unit of measurement is millimeter.
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone density, BD
Aikaikkuna: T2(6 months after GBR)
in the area of bone regeneration, ranging 2mm × 2mm
T2(6 months after GBR)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun menetys, alveolaarinen

Kliiniset tutkimukset guided bone gereration

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa