Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation

27 сентября 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tenting Screws in Combination With Platelet Concentrate for Vertical Alveolar Ridge Augmentation: Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial

Alveolar bone resorption often occurs after tooth extraction. At present, guided bone regeneration technique is widely used in clinic since it leads to less trauma and less complications. Tenting screw technology, basic on the classical GBR, implants screws into the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. Moreover, advanced platelet rich fibrin and injectable platelet-rich fibrin are used to provide the osteogenic function. The investigators intend to increase vertical alveolar bone augmentation by combining tenting screws and A-PRF, I-PRF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Alveolar bone resorption often occurs after tooth extraction. At present, guided bone regeneration technique is widely used in clinic since it leads to less trauma and less complications. Tenting screw technology, basic on the classical GBR, implants screws into the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing. Moreover, advanced platelet rich fibrin and injectable platelet-rich fibrin are used to provide the osteogenic function. The investigators intend to increase vertical alveolar bone augmentation by combining tenting screws and A-PRF, I-PRF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: 陈 莉丽, Master
  • Номер телефона: +86 13606507966
  • Электронная почта: chenlili_1030@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • 陈 莉丽, Master
          • Номер телефона: +86 13606507966
          • Электронная почта: chenlili_1030@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. 18-80 years old;
  2. single tooth in the maxillary posterior area cannot be retained (third degree loosening / alveolar bone resorption to the periapical area), implantation is needed after extraction, and CBCT shows vertical bone defect ≥ 3mm;
  3. 4 weeks after extraction or missing teeth within 3-5 weeks;
  4. adjacent teeth exist and loosening is less than Ⅰ degree;
  5. periodontal disease in inactive stage, whole mouth bleeding index (FMBS) is less than 20%;
  6. thick gingival biological type.
  7. CBCT shows that the bone of the edentulous site meets the requirements of tent screw implantation (bone height ≥ 3mm and bone mineral density is sufficient);
  8. the patients and their families have informed consent and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. pregnant and lactating women;
  2. smoking (> 10 cigarettes per day) and alcoholism;
  3. taking anticoagulants within 3 months before operation;
  4. suffering from autoimmune diseases, diabetes, liver disease, blood system diseases and infectious diseases;
  5. patients taking any drugs that affect platelet function or whose platelet count is less than 200000/mm3 3 months before blood collection;
  6. patients who have been treated with bisphosphate / steroids for a long time;
  7. have received alveolar ridge bone augmentation surgery;
  8. previous history of radiotherapy in the head and neck;
  9. acute inflammation in edentulous sites;
  10. inability to maintain good oral hygiene or follow-up visits as required.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Control group

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane
Процедура: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Другие имена:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF
Экспериментальный: Treatment group 1

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique and tenting screws before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws
Процедура: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Другие имена:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF
Экспериментальный: Treatment group 2

Vertical alveolar bone augmentation was performed by GBR technique in combination with tenting screws and A-PRF, I-PRF before implantation.

BIO-OSS+ BIO-GIDE barrier membrane+ tenting screws+A-PRF, I-PRF
Процедура: guided bone gereration

guided bone generation: GBR is a procedure that uses barrier membranes with or without particulate bone grafts or/and bone substitutes.

tenting screws: Screws are implanted in the surgical area to prevent the barrier membrane from collapsing.

A-PRF/I-PRF: Obtained by autologous blood centrifugation.

Другие имена:
  • tenting screws, A-PRF, I-PRF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Buccal bone augmentation, BBA(bone height changes between T0 and T2)
Временное ограничение: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)
The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline. The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software. The unit of measurement is millimeter.
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lingual bone augmentation, LBA(bone height changes between T0 and T2)
Временное ограничение: T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.

The sagittal plane of CBCT image is selected as the measuring plane, and the horizontal tangent of the inferior margin of maxillary sinus / paranasal sinus is selected as the baseline.The investigaters will measure the bone height changes by CBCT(three-dimensional CT) and Related measurement software. The unit of measurement is millimeter.
T0(before surgery), T2(6 months after GBR)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bone density, BD
Временное ограничение: T2(6 months after GBR)
in the area of bone regeneration, ranging 2mm × 2mm
T2(6 months after GBR)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования guided bone gereration

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться