- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879303
Robotic Intervention Framework for Children With Autism Spectrum Disorder to Enhance Social Engagement and Participation
2021. augusztus 16. frissítette: Eva Chung Yin-han, Education University of Hong Kong
This study will develop and test a Robotic Intervention Framework for Children with ASD in the real context.
The first part of this study will focus on the identification and initial testing of core elements of effective robotic intervention programs to form a practice framework.
Pat II will use a randomized control trial to test the efficacy of the robotic intervention programs that incorporated all elements of the framework.
Part III will use a qualitative approach to examine the qualitative outcomes of the program with reference to the elements of the practice framework.
With a framework that is built upon evidence and tested sufficiently, practice guidelines and intervention protocol will be delineated to ensure success of robotic intervention programs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Yin-han Chung, PhD
- Telefonszám: +852 29488233
- E-mail: chunge@eduhk.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Education University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Yin-han Chung, PhD
- Telefonszám: +852 29488233
- E-mail: chunge@eduhk.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of autism spectrum disorder
- aged between 5-11
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- with self-injurious or aggressive behavior
- with hearing or visual impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot-assisted social skill intervention
Social robotics will be used by the instructor to conduct the social skill training activities.
|
Social robotics will be used by the instructor to teach social skills to the children with ASD for 12 weekly sessions.
|
|
Aktív összehasonlító: Human-only instruction program on social skill training
The children will receive only the human-delivered social skill training.
|
The children will receive only the human-delivered training throughout the 12 sessions, with the content and sequence of activities the same as the robotic intervention group.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
There will be no intervention conducted during the tested period
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Autism Diagnostic Observation Schedule
Időkeret: 1 week before the intervention
|
The Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) is a play-based standardized protocol for observing interaction, communication, repetitive behavior and play.
It has a standardized algorithm score on communication and reciprocal social interaction domains that can contribute to diagnosis and to measure change in autistic symptoms during treatment.
The ADOS creates an interactive play environment in which the children's social behaviors, use of speech and gestures in social situations can be observed.
It is individual-based and will take 30-45 minutes for administering.
|
1 week before the intervention
|
|
The Autism Diagnostic Observation Schedule
Időkeret: 1 week after the intervention
|
The Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) is a play-based standardized protocol for observing interaction, communication, repetitive behavior and play.
It has a standardized algorithm score on communication and reciprocal social interaction domains that can contribute to diagnosis and to measure change in autistic symptoms during treatment.
The ADOS creates an interactive play environment in which the children's social behaviors, use of speech and gestures in social situations can be observed.
It is individual-based and will take 30-45 minutes for administering.
|
1 week after the intervention
|
|
Social Responsiveness Scale
Időkeret: 1 week before the intervention
|
The Social Responsiveness Scale (SRS) is a questionnaire which is comprised of 65 items.
It systematically collects information on parents' reports of their children's social awareness, cognition, communication, motivation and mannerisms.
|
1 week before the intervention
|
|
Social Responsiveness Scale
Időkeret: 1 week after the intervention
|
The Social Responsiveness Scale (SRS) is a questionnaire which is comprised of 65 items.
It systematically collects information on parents' reports of their children's social awareness, cognition, communication, motivation and mannerisms.
|
1 week after the intervention
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure
Időkeret: 1 week before the intervention
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a validated tool for measuring outcomes of intervention programs on activity participation.
It will collect both quantitative and qualitative data.
The performance score and satisfaction score on participation of activities will be collected both before and after the intervention to reveal the change of the client throughout the intervention.
|
1 week before the intervention
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure
Időkeret: 1 week after the intervention
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is a validated tool for measuring outcomes of intervention programs on activity participation.
It will collect both quantitative and qualitative data.
The performance score and satisfaction score on participation of activities will be collected both before and after the intervention to reveal the change of the client throughout the intervention.
|
1 week after the intervention
|
|
Short sensory profile
Időkeret: 1 week before the intervention
|
The Short Sensory Profile is a validated assessment tool to capture sensory processing behaviors that indicate a low or high threshold to sensory experiences resulting in interference with the performance of daily living tasks.
This parent-reported measure is scored on six sensory systems and two behavioral category subscales, namely auditory processing, visual processing, taste and smell processing, body position, movement, touch processing, activity level, and social and emotional responses.
Item scores can be calculated and aggregated into the seven factor scores: emotionally reactive, sensory sensitivity, low registration, sensory seeking, sensory defensiveness, oral sensory seeking, and low endurance.
|
1 week before the intervention
|
|
Short sensory profile
Időkeret: 1 week after the intervention
|
The Short Sensory Profile is a validated assessment tool to capture sensory processing behaviors that indicate a low or high threshold to sensory experiences resulting in interference with the performance of daily living tasks.
This parent-reported measure is scored on six sensory systems and two behavioral category subscales, namely auditory processing, visual processing, taste and smell processing, body position, movement, touch processing, activity level, and social and emotional responses.
Item scores can be calculated and aggregated into the seven factor scores: emotionally reactive, sensory sensitivity, low registration, sensory seeking, sensory defensiveness, oral sensory seeking, and low endurance.
|
1 week after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Yin-han Chung, PhD, The Education University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R1230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .