- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07559461
Fear and Anxiety in Anesthesia-Naïve Patients Pre-operatively vs Post-operatively
Fear and Anesthesia: How Anxiety and Fear in Anesthesia-Naïve Patients Changes From Preop to Postop
The goal of this observational study is to understand how fear and anxiety felt by anesthesia-naive patients compares before versus after their scheduled surgery. Patients who are scheduled to undergo a low-risk surgery/procedure and have never had anesthesia before will be asked to:
- Fill out a survey before their surgery in the perioperative setting
- Answer follow-up questions over the phone a few days after their surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Suske
- Telefonszám: 631-638-1214
- E-mail: anna.suske@stonybrookmedicine.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Toborzás
- Stony Brook University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Suske
- Telefonszám: 631-638-1214
- E-mail: anna.suske@stonybrookmedicine.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Costa, MD
- Telefonszám: 631-358-6513
- E-mail: ana.costa@stonybrookmedicine.edu
-
Kutatásvezető:
- Ana Costa, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- Patients scheduled to undergo surgeries such as but not limited to:
cholecystectomies, appendectomies, hernia repairs, breast surgeries, plastic surgeries, thyroidectomy, parathyroidectomy, tonsillectomy, adenoidectomy, lithotripsy, stent placement, kidney stone surgeries, cystoscopies, bladder tumors, ovarian cystectomies, hysterectomies, tubal ligation, hysteroscopy, Intrauterine Device (IUD) insertion, knee replacement, hip replacement, fracture pinning, sports injury surgery such as knee and shoulder scopes. OR patients undergoing procedures such as but not limited to: colonoscopies and endoscopies
- Patient undergoing anesthesia for the first time
- Patients who are not pregnant by self report
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients who are pregnant
- Patients undergoing high-risk surgeries
- Patients undergoing cancer-related procedures
- Non-English speaking patients
- Patients that experience mental status change postoperatively as determined by the medical teams caring for the patient
- Patients with an existing anxiety disorder, or psychiatric diagnoses
- Patients on benzodiazepines, antidepressants, chronic opioids
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Differences in anxiety scale scores pre- and post-operatively in anesthesia-naïve patients
Időkeret: From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative
|
Participants will be given 2 scores based on their pre-operative survey and their post-operative survey.
The change in anxiety score will be evaluated.
|
From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determining if there is an association between a pre-operative desire for information related to anesthesia and the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Időkeret: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
|
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and evaluated for correlation.
|
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
|
|
Comparing the frequency of specific fears of events pre-operatively versus the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Időkeret: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
|
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and will be evaluated.
|
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Costa, MD, Stony Brook University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
- Mavridou P, Dimitriou V, Manataki A, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G. Patient's anxiety and fear of anesthesia: effect of gender, age, education, and previous experience of anesthesia. A survey of 400 patients. J Anesth. 2013 Feb;27(1):104-8. doi: 10.1007/s00540-012-1460-0. Epub 2012 Aug 3.
- Shafer A, Fish MP, Gregg KM, Seavello J, Kosek P. Preoperative anxiety and fear: a comparison of assessments by patients and anesthesia and surgery residents. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1285-91. doi: 10.1097/00000539-199612000-00027.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
- Dost B, Komurcu O, Bilgin S, Turunc E, Ozden GG, Hancioglu S, Baris S. Is Preoperative Anxiety Affected by Watching Short Videos on Social Media? A Prospective Randomized Study. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):758-762. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.006. Epub 2023 Feb 16.
- Tatli U, Kalkan T. Does Social Media Increase Perioperative Anxiety in Patients Undergoing Impacted Third Molar Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):344-352. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.010. Epub 2024 Nov 22.
- Heyman B, Wigzell H. Immunoregulation by monoclonal sheep erythrocyte-specific IgG antibodies: suppression is correlated to level of antigen binding and not to isotype. J Immunol. 1984 Mar;132(3):1136-43.
- Kilinc M, Ozer AB. Fear of going under general anesthesia: A cross-sectional study. Saudi J Anaesth. 2017 Jan-Mar;11(1):128-129. doi: 10.4103/1658-354X.197361. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2024-00359
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .